三諾生物新冠檢測產品獲美准入 系第四家獲准中國企業

新京報訊(記者 王卡拉)4月17日,三諾生物發佈公告,公司的新冠病毒檢測試劑盒(膠體金法)獲美國市場準入。4月17日早間開盤,三諾生物以19.93元高開,觸及漲停板。3分鐘後股價回落,截至午間收盤,股價為18.82元/股,漲幅3.86%。

三諾生物的新冠病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)適用於定性聯合檢測人體血清、血漿或全血臨床樣本中的新冠病毒IgG和IgM抗體。該產品僅用於體外使用,可供臨床實驗室或專業人員使用。三諾生物表示,上述產品已按照美國食藥監局發佈的產品緊急註冊上市指導政策完成相應程序,並且完成了公司註冊和產品列名,標誌著公司該產品具備了在美國上市銷售的資格。

據新京報記者不完全統計,已有4箇中國企業的新冠病毒檢測試劑產品獲美國市場準入,分別為華大基因、科維思(景峰醫藥參股子公司)、邁克生物、三諾生物。

其中,華大基因是首家獲得美國食藥監局(FDA)緊急使用授權的企業,於2020年3月26日獲得FDA緊急使用授權(EUA)。4月6日,南京科維思開發的新冠病毒檢測試劑盒(數字PCR法)通過FDA的EUA審批,是全球首款基於數字PCR的新冠病毒檢測試劑盒。邁克生物和三諾生物則先後在4月16日和4月17日發佈公告宣佈新冠病毒檢測試劑盒在美獲批事項。

上述三家上市企業的股價在疫情期間不斷高漲,截至4月17日午間收盤,均曾衝高至今年股價最高值。近10個交易日,景峰醫藥5個漲停板,股價累計漲幅超59%;邁克生物兩個漲停板,漲幅累計超25%,華大基因股價累計漲幅超28%,三諾生物累計漲幅也超28%。


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