紅日藥業:中藥注射劑血必淨獲批用於新冠肺炎重型危重型治療

4月14日,天津紅日藥業股份有限公司(300026,紅日藥業)董事會發布公告,宣佈中藥注射劑血必淨獲批用於新冠肺炎重型、危重型治療。

在題為《關於公司產品血必淨注射液新增適應症獲得申請批件的公告》中,紅日藥業介紹,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於公司產品血必淨注射液新增適應症的《藥品補充申請批件》。

審批結論中,批准血必淨注射液說明書“功能主治”項增加“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭”,“用法與用量”項增加“用於新型冠狀病毒肺炎:100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋,一天2次”,質量標準“功能主治”“用法與用量”項內容以及標籤內容與說明書相應內容保持一致。

紅日藥業介紹,血必淨注射液在新型冠狀病毒肺炎疫情期間,作為中醫和西醫治療方案共同推薦的中成藥,連續被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四版)、(試行第五版)、(試行第六版)、(試行第七版)》,體外抗病毒篩選實驗結果顯示:血必淨注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導的炎症因子過度表達的作用。同時,血必淨注射液作為治療重症肺炎及膿毒症的代表性藥物,因臨床療效突出,循證證據基礎紮實,得到廣大中西醫臨床專家的認可及推薦。2019年,國際危重症醫學領域頂級期刊《重症醫學》(CCM)雜誌發表血必淨注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的成果,標誌著該研究成果通過了國際同行專家審核並獲得認可。同年血必淨注射液通過國家醫保談判進入《2019版國家醫保藥品目錄》。

4月14日,國家中醫藥管理局科技司司長李昱在新聞發佈會上介紹,這次疫情抗擊中,中醫藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,發揮了重要的作用。“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液,“三方”是指清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑。其中,連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發熱、咳嗽、乏力等症狀方面療效明顯,同時可以有效減輕轉重率。


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