新冠病毒體外轉錄RNA標準物質,可降低“假陰性”概率

新京報訊(記者 倪兆中 俞金旻)上海研製的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”被批准為國家級標準物質。今日(3月25日),新京報記者前往其實驗室探訪,研發人員介紹,該標準物質能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性,大大降低“假陰性”的出現概率。

新冠病毒体外转录RNA标准物质,可降低“假阴性”概率

科研人員在分裝“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”。新京報記者 俞金旻 攝

上海市市場監管局介紹,上海研製的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”近日被批准為國家級標準物質,能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。這是首個由地方研製成功並獲國家批准的新冠病毒體外轉錄RNA標準物質,可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用,讓核酸試劑盒的研製及審批時間從一年以上縮短至兩個月。

“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”由上海市市場監管局下屬的上海市計量測試技術研究院生物計量團隊研發,新京報記者今日實地探訪其實驗室,實驗室工作人員介紹,“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”是一種液體,平時用乾冰存儲,運輸過程中要保持零下20℃的溫度。

新冠病毒体外转录RNA标准物质,可降低“假阴性”概率

分裝好的“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”。上海市市場監管總局供圖

上海市計量測試技術研究院生物計量團隊負責人劉剛告訴新京報記者,所謂“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”其實是一種特殊的社會公用計量標準,比如砝碼也是一種社會公用計量標準,一個標準砝碼可以檢測一個天平是否準確。同理,有了“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”,就可以對新冠病毒核酸檢測試劑盒進行測量。

劉剛說,研製“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”的意義主要有兩方面,一是可以用其來甄別試劑盒的優劣,二是以它為標準,所有的測量參數都是統一的,會提高測量結果的準確度, 大幅度降低“假陰性”的出現概率。

在“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”的推廣方面,劉剛表示,目前已經有大量客戶提出需求,客戶的主要群體是試劑盒研發企業和科研院所的研發團隊,預計未來的客戶還會更多。劉剛稱,現階段可以免費提供,有需求者可公開向其申請。

校對 劉越


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