02.27 新冠病毒診斷試劑公告鬧“烏龍”,東方生物稱是董祕的錯


新冠病毒診斷試劑公告鬧“烏龍”,東方生物稱是董秘的錯


作為2020年春節開市後首家登陸科創板的公司,東方生物(688298.SH)上市首日(2月5日)飆漲586.96%,刷新了科創板新股上市首日的漲幅紀錄。不過,因近期對公司“新冠病毒診斷系列產品” 的公告出現信披失誤,東方生物於2月23日收到了上交所發佈的監管問詢函。

2月23日晚間,東方生物率先披露一則澄清公告稱,公司於今年二月初完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發。澄清公告中,東方生物對上述公司產品的銷售市場、備案進度等進行了披露。

然而,同日(2月23日)晚間,東方生物又披露了一條“關於澄清公告的補充公告”,補充公告稱“由於工作人員的表述失誤”,對上述澄清公告中的內容進行更正。

新冠病毒診斷試劑公告鬧“烏龍”,東方生物稱是董秘的錯

對此,上交所2月23日晚間向東方生物下發監管問詢函,要求公司說明新冠病毒診斷系列產品在歐盟備案註冊的具體進展;在國內銷售是否需要取得有權部門的審批或許可;說明相關產品是否存在權屬爭議或潛在糾紛;如在國內銷售,對當期經營和業績的影響等問題。

東方生物2月23日公告顯示,公司於今年二月初完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)系列檢測試劑新品的研發。該系列產品包括基於膠體金免疫層析法的 2019-nCoV 新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙,以及基於熒光PCR平臺的2019-nCoV新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。

2月27日晚,東方生物發佈對上交所監管問詢函的回覆函稱,公司新冠病毒診斷系列產品所應進行的歐盟CE標準認證在作出合格聲明並提交歐盟主管當局後即完成,可以進行銷售。

業績影響方面,根據公司目前在手訂單情況,東方生物認為相關產品的歐盟銷售對公司當期經營和業績無重大影響;由於公司研發的新型冠狀病毒診斷系列產品是否能取得醫療器械註冊證書尚具有不確定性,公司認為上述產品的國內銷售對公司當期經營和業績無重大影響。此外,東方生物認為新冠病毒診斷系列產品不存在專利權糾紛。

針對同日披露兩則信息相悖的公告鬧出 “烏龍”,東方生物稱系因公司董秘在上傳公告過程中因為時間緊迫而出現操作失誤,誤將非經公司審批程序之有效版本上傳至公告系統,導致《澄清公告》中關於公司目前是否能在歐盟地區進行銷售以及是否主要在海外地區銷售等內容出現錯誤,相關信息未準確反映公司實際情況。目前公司已啟動內部問責機制,追究相關責任人責任。

記者就新冠病毒診斷系列產品初步產量規模等事宜致電東方生物,該公司內部工作人員向界面新聞記者表示,因相關產品在國內市場仍未取得相關審批或許可,初步產量無法估計;歐盟市場方面,公司目前手中的歐盟客戶訂單金額合計約3萬美元,後續公司將根據客戶的不同需求,持續調整不同類型產品的生產規模。

“新冠病毒診斷系列相關產品的產銷情況,公司還是根據疫情的發展進行判斷。本來以為國內會有相當大的市場需求,抓緊在2月初就研製完成,但審批流程現在還沒有走完,結果歐盟市場的備案很快通過。所以目前還是很難判斷。”上述工作人員稱。

招股書顯示,東方生物主要向境外醫療器械經銷商提供體外診斷試劑,外銷收入是公司收入的主要來源,長期以來,公司境外銷售收入佔比總營收的94%以上。

招股書顯示,2017年、2018年以及2019年前三季度,東方生物實現總營收分別為2.24億元、2.86億元和2.62億元;實現歸屬於母公司股東的淨利潤分別為0.33億元、0.64億元、0.58億元。

2月27日收盤,東方生物收於92.05元/股,跌4.31%。


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