從獲批上市到首張處方僅42天 輝瑞肺癌創新藥亮相進博會

外匯天眼APP訊 : 11月6日,第二屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)進入第二日。

从获批上市到首张处方仅42天 辉瑞肺癌创新药亮相进博会

在本屆進博會上,跨國醫藥巨頭輝瑞生物製藥集團將展出腫瘤、抗感染、炎症與免疫、疫苗、罕見病等五大領域的創新產品。其中包括今年5月在中國獲批的肺癌創新藥“達克替尼”和新型抗生素Zavicefta。

輝瑞現場的工作人員介紹,“達克替尼”獲批在中國首次實現幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交併獲得監管部門的批准,從獲批上市到首張處方僅用了42天。

瑞金醫院呼吸與危重醫學科副主任周敏介紹,“這一肺癌創新藥物被美國NCCN指南推薦用於晚期EGFR基因靶點突變的非小細胞肺癌患者的一線治療。在中國患者中,該創新藥物治療中位無進展生存期高達18.4個月,首次改善EGFR突變非小細胞肺癌患者總生存。這一肺癌創新藥物的快速上市,為肺癌患者帶來創新精準治療方案的同時,也為他們爭取更多有質量的生存時間。”

肺癌創新藥獲批僅6天后,輝瑞公司另一個重磅產品——治療“多重耐藥革蘭陰性菌感染”的新型抗生素Zavicefta也火速在華獲批。此前,基於臨床迫切的需求,這款新型抗生素被國家藥品審評中心列為優先審評品種。

輝瑞中國區總經理吳琨在上午的發言中提到,中國政府在藥品審評審批上實施的一系列創新政策,幫助更多的創新藥可以進入中國,營造了鼓勵創新的市場環境。“未來不排除輝瑞的創新藥在中國優先於歐美市場上市,而所有這一切都得益於國家開放的政策。”吳琨向澎湃新聞記者指出。

吳琨還表示:“進口博覽會是個全球化的貿易交流平臺,為各行各業帶來新的發展機遇,也讓世界對一個更加開放的中國市場充滿期待,輝瑞非常願意參與其中。”

當天上午,輝瑞還宣佈了一項跨界合作。

輝瑞與微軟(中國)有限公司正式簽約,雙方將結合自身優勢,使用雲計算和人工智能技術,開發可以協助基層檢驗科室識別感染病原菌的智能算法,以智能圖片識別方式來幫助基層醫生識別不同種類的真菌,以高效與智能的方式來協助提升感染病原的檢出率,以實現抗感染的精準治療。

輝瑞方面指出,目前我國抗菌藥物管理領域在走向診療一體化過程中,面對兩大核心痛點:一是在理念層面,基層專業人員抗菌藥物合理使用理念急需提高;二是在方法和技術層面,病原學和藥敏檢驗能力需大力加強,以促進我國臨床診斷與治療需要進一步結合。

微軟亞洲研究院副院長張益肇博士表示,“微軟亞洲研究院一直努力營造奮發進取、開放合作的科研環境,近年來我們通過‘創新匯’等項目加強與產業界夥伴的合作,助力各行各業進行數字化轉型。我們很高興此次能與輝瑞中國合作,聯手開展醫療人工智能相關的基礎科學研究、教育培訓及感染性疾病病原智能識別的探索性研究,為將來的技術應用打下堅實基礎。”

此外,輝瑞與微軟亞洲研究院將共同加強健康醫療大數據的基礎研究。隨著信息社會的發展,大數據成為與自然資源同等重要的戰略資源,大數據醫療行業正在產 生著越來越重要的影響。輝瑞與微軟牽手合作將促進大數據在基層感染性疾病防治及診斷中的應用,強化抗生素的合理使用觀念,助力《健康中國 2030 規劃綱要》的達成。


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