新藥|慢性阻塞性肺病的治療迎來新方案

近日,Circassia製藥公司宣佈,美國美國食品和藥物管理局(FDA)已批准Duaklir Pressair(aclidinium bromide & formoterol fumarate,阿地溴銨/富馬酸福莫特羅乾粉吸入劑),用於慢性阻塞性肺病患者的維持治療。

Duaklir Pressair是由長效毒蕈鹼拮抗劑(LAMA)阿地溴銨(400mcg)和長效β2受體激動劑(LABA)富馬酸福莫特羅(12mcg)組成的固定劑量組合產品,通過預加載、呼吸驅動的Pressair多劑量吸入器給藥,每天2次。該產品已在全球多個國家和地區批准,包括歐盟,並以多個品牌名上市銷售。

Circassia美國醫療事務副總裁Michael Asmus表示:“FDA批准Duaklir Pressair為慢性阻塞性肺病患者提供了一種新的、有效的、安全的LAMA/LABA治療方案,使他們能夠通過獨特的乾粉吸入器最大限度地改善肺功能。”

新藥|慢性阻塞性肺病的治療迎來新方案

Duaklir(阿地溴銨/富馬酸福莫特羅乾粉吸入劑)由Circassia製藥公司和阿斯利康製藥公司共同合作在美國地區進行開發及商業化推廣根據合作協議,Circassia製藥需要領導Tudorza在美國的市場拓展,公司同時擁有Tudorza未來全部商業權益的擁有選擇權以及Duaklir美國地區的權益。阿斯利康公司則獲得Circassia公司的少量股權,需要完成正在進行中的藥物開發活動並繼續對兩種藥物進行生產和供應。

慢性阻塞性肺病(COPD)是一種漸進性疾病,主要與吸菸、空氣汙染或職業接觸有關,這使得呼吸困難,導致呼吸困難的發作次數增加。根據美國肺臟協會,COPD是美國第三大死因,已有1100多萬人被診斷出患有COPD,但還有數百萬人可能在不知情的情況下患上這種疾病。COPD會導致嚴重的長期殘疾和早期死亡,死於該病的患者人數正在不斷增加。

內容整合自:生物谷及新浪醫藥網


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