大批藥品被查處 中藥飲片占95%

源頭管控,藥監一天公告76批次不合格藥品,中藥飲片有72批次,佔95%。

7月13日,國家藥品監督管理局又發佈了藥品質量公告,曝光42批次不合格藥品,其中38批次為中藥飲片。

大批藥品被查處 中藥飲片佔95%

同日,河南、甘肅兩省食品藥品監督管理局也分別發佈了藥品質量公告,河南曝光4批次不合格藥品、甘肅曝光30批次不合格藥品,兩省34批次不合格藥品全為中藥飲片。

大批藥品被查處 中藥飲片佔95%

各省頻繁曝光,飲片佔比較大

近期,各省藥監嚴抓藥品質量,大批藥品遭查處。

7月12日,四川省藥監局發佈2018年第五期藥品質量公告, 23批次藥品不合格, 12批次為中藥材(飲片)。

國家藥品監督管理局在3月掛牌後,已發佈8次藥品質量公告,不合格藥品中每次都有中藥飲片,且不合格佔比較高。(以下為前7次情況)

大批藥品被查處 中藥飲片佔95%

此外,甘肅省藥監局從年初至今頻繁曝光,累計曝光99批次,且不合格藥品全為中藥飲片。

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飲片性狀問題佔比35%

3月初,藥智網整理分析了2017年藥品質量不合格情況,2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

包括中藥材(藥材及其飲片)、中成藥、化學藥、生物藥、藥包材、輔料及其它七種類型。其中,不合格中藥材有2618批次,佔比64%;不合格中成藥有917批次,佔比22%;中藥材、中成藥合計佔比達到86%。

大批藥品被查處 中藥飲片佔95%

在不合格中藥材品種中,紅花數量最多,113個(以不合格批次計,下同);白礬排名第二,86個;地龍85,排名第三。此外,2017新上榜的藥材有還白礬、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒藥等。

至於不合格原因,包括性狀、含量測定、灰分、鑑別、有關物質、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問題。且以性狀檢查問題最突出,佔比35%。

國家藥監局局長部署工作,下半年嚴查

7月6日,在全國藥品監管工作座談會上,國家藥品監督管理局局長焦紅部署下半年工作,特別強調,要強化突出問題整治,開展中藥飲片集中整治。

其次,各省查處的不合格藥品中,大批藥品購進渠道存在問題,藥品標示生產企業否認為該企業生產。

對此,國家藥監局表態,標示生產企業所在地省級藥品監督管理部門應對該企業的生產銷售情況進行調查核實,被抽樣單位所在地省級藥品監督管理部門應追溯問題產品來源;兩地藥品監督管理部門要相互配合、及時通報、一查到底。

附:76批次不合格藥品名單

大批藥品被查處 中藥飲片佔95%

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