經過一年時間，政府機構改革方案已經在地方成功落地實施，新成立的市場監督管理局綜合執法行動開始，多家診所、藥店已經中招。
多家診所被罰，“三無”中藥粉中招比例居多
近日，據一診所朋友反映，當地多家診所受到了市場監督管理局的處罰，此次執法較以往更全面、嚴格。
在被罰診所中因中藥粉外用違規的案例佔比較重，這並不是說診所不能開展中醫適宜技術，監管部門處罰的理由是這些產品是“三無產品”。這些中藥粉大部分只用一個瓶子盛裝，上面寫著退熱粉、疼痛粉等字樣，沒有正規批號及生產廠家。
一位被罰的村醫朋友說道，自己此次被罰金額至少在兩萬以上。
就在今天上午，還有朋友陸續給筆者發信息，說當地又有兩家診所被罰了。
配製中藥製劑要有證、要備案
基於以上情況，筆者在此提醒大家近期要自查自己診所的管理及診療行為，及時改正，尤其在中藥粉及自制製劑方面要特別注意。
2月12日，國家食品藥品監督管理總局發佈《總局關於對醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑實施備案管理的公告》，明確將由中藥飲片經水提取製成的顆粒劑以及由中藥飲片經粉碎後製成的膠囊劑等，醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑實行備案管理；傳統中藥製劑限於取得該製劑品種備案號的醫療機構使用，一般不得調劑使用，需要調劑使用的，按照國家相關規定執行；不得在市場上銷售或變相銷售，不得發佈醫療機構製劑廣告。
《公告》還提到，醫療機構配製傳統中藥製劑應當取得《醫療機構製劑許可證》，未取得《醫療機構製劑許可證》或者《醫療機構製劑許可證》無相應制劑劑型的醫療機構可委託符合條件的單位配製，但須同時向委託方所在地省級食品藥品監督管理部門備案。
簡單點說，診所使用中藥粉一定要從正規渠道進購，有正規批號、廠家 、發票齊全，一切都合規才行；如果自制中藥製劑，要取得《醫療機構製劑許可證》，沒有相關證書可以委託符合條件的機構配置，然後備案。
市場監管人員致村醫、診所、藥店朋友的一封信
下一步，市場監督管理局綜合執法將會全面開始。下面是筆者一位市場監管朋友的溫馨提醒，希望所有診所朋友們能仔細閱讀：
2018年3月13日，十三屆全國人大一次會議審議國務院機構改革方案，組建國家市場監督管理總局，由幾個單位的執法部門合併而成的，其監管職責涵蓋了原工商行政管理、質量技術監督、知識產權（商標、專利、版權）、物價、餐飲監管（其他地區屬於食品藥品監督管理局或者衛生局的職能）、酒類產品監管等部門職責。
設立這樣的部門是為了以前一些部門業務交叉綜合管理，排除一些職責不清的問題，此次改革後的國家市場監管總局，成為事實意義上的一個綜合的市場監管機構。個別地區已經開始了有市場監督管理局成立以後的第一個專項行動，就是整合工商、質監、食藥、發改委價格、商務部分職責，還有科技局部分職責後的第一次行動。
保健市場專項行動。保健市場不是保健品市場，而是所有產品凡是宣稱具有保健職能的產品，包括藥品、醫療器械、保健食品、一般食品，還有一些輔助人體的一些產品。宣稱有療效的只能是藥品，其他產品宣稱療效，或者暗示有療效的，比如說有些產品的名字上帶有暗示疾病嫌疑，或者其他產品的名稱用已經有的藥品名稱，都在這次整治範圍之內。要求各個衛生室，藥店開展好自查工作。
基層行醫不易，我們雖說是鄉醫，但是由於信息閉塞或常識缺乏，有時稍不注意就觸犯了有關規定，一旦被查處就追悔莫及。
為了避免大家犯錯，筆者根據多年經驗，建議大家：
一、清除那些來源不清的藥品和保健品。
二、清除那些包裝有嫌疑的藥品和保健品。
三、清除那些票據不全的藥品和保健品。必要時對經營的產品一一確認，確保無假貨。
四、購進產品時，一定要保存好送貨人的身份證複印件和聯繫方式，確保購進產品的追溯性。
五、保存好購進產品的資質、票據、檢驗報告。
六、索要的資質證明文件，一定要齊全，不要缺項。特別是開戶行賬號、印章模板和隨貨同行單模板票樣。
七、有個別診所依舊沒有索要供貨單位資質證明文件，或者索要的文件不是裝訂成冊的，項目填寫不齊全。
八、索要的票據只有隨貨同行單，個別票據上沒有供貨單位印章，沒有及時索要供貨發票。
這裡解釋一下沒有發票只有隨貨同行單的情況。隨貨同行單只是一張廢紙，證明不了購貨的合法性，所以一定要索要發票，
真正正規的批發企業出售的每一批藥品，都會開具發票，如果不開具，對批發企業肯定重罰。九、對於診所、村衛生室等小型醫療機構來說，儘量不要銷售自制藥，想配製中藥製劑可以委託具有《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業生產。個別診所存在自制製劑的嫌疑，大家分清聯合用藥和自制製劑的區別，一個合法，一個不合法。
十、藥房沒有溫溼度調節設備，隨地擺放藥品的現象還是存在。
十一、拆零藥品建議原瓶拆零，不要倒入其他容器內，因為無法確認它的有效期。
十二、送貨人身份證及聯繫方式。微信聯繫的保存微信聊天記錄。
十三、不要在電視、廣播、報紙、APP、微信，網站非法發佈產品廣告。
只要做到以上幾點估計被罰的幾率非常小！
大家平日除了加強自己的醫學知識以外，還要多多關注國家對基層醫生的政策變化，做到與時俱進、安全第一。
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