本次臨床招募板塊，將為大家介紹一種人源化抗PD-L1單克隆抗體：信迪利單抗（商品名：達伯舒®）。
信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒®）在2018年12月24日正式被國家藥品監督管理局批准上市，用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。
2019年11月28日，信迪利單抗注射液作為具有國際品質的中國PD-1抑制劑，成功成為入選醫保目錄的首位抑制劑。這款藥物的成功入選不僅能減輕腫瘤患者的經濟負擔，還幫助更多患者獲得長期且規範化的藥物治療。
此次臨床招募，所有入組受試的患者，都將獲得免費使用信迪利單抗治療的機會！下面一起來看看該臨床試驗的詳細信息：
1、臨床試驗內容
適應症：TKI治療失敗的 EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌
試驗分期：III期
招募城市：北京、上海、浙江、湖南、江蘇等
試驗組：信迪利單抗+培曲美塞+順鉑
對照組：培曲美塞+順鉑
2、主要招募標準
1.18-75歲，ECOG 0-1
2.TKI治療失敗的 EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者
3. 既往使用過第1代或第2代TKI（如：吉非替尼、厄洛替尼、 阿法替尼），無T790M 突變
4. 既往使用過第1代或第2代 TKI（如：吉非替尼、厄洛替尼、 阿法替尼），存在T790M 突變， 接受第3 代 TKI（如：奧希替尼） 治療失敗
5.不論 T790M 突變情況，接受第 3 代 TKI（如：奧希替尼） 作為一線治療並失敗
（注：3、4、5有一個滿足即可）
3、主要排除標準
1.腫瘤組織學或細胞學病理證實合併小細胞肺癌成分，或鱗癌成分超過 10%
2. 合併其他有已知藥物治療的驅動基因突變，包括但不僅限於：ALK 基因重排、ROS1 突變、BRAFV600E突變等
3. 既往接受過除EGFR-TKI以外的系統抗腫瘤治療（包括配合放 療使用的細胞毒化療，不包括用於治療已根治的其它腫瘤的系統治療）
4. 既往使用過抗 PD-1、抗 PD-L1、抗程序性死亡受體配體2（ PD-L2）或抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4（ CTLA-4）藥物 或作用於T細胞協同刺激或檢查點通路的任何其它藥物（如 OX40、CD137等）
5. 首次給藥前 2 周內接受過 EGFR-TKI 治療
6. 首次給藥前 3 個月內有咯血史，每次咳出的血量大於 2.5 mL
4、入組益處
1.入組患者可接觸到前沿治療方式，可能會產生較好的臨床生存獲益。
2.患者將免除入組期間與該項目相關的醫藥費用和檢查費用，極大減輕患者的經濟負擔。
3.入組全程有專業醫生陪同，將獲得專業規範的治療及隨訪
注：以上所有招募條件均為主要參加標準和排除標準，具體入組標準要依照研究者根據項目判定。
如果您對入排標準不理解、想了解更多關於該臨床試驗的信息或想申請該臨床試驗組，私信我們或評論回覆“招募”，獲取更多幫助。
