適應症：卵巢癌
年齡要求：18~75歲女性
招募人數：100
開展區域：
安徽/北京/福建/廣東/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/吉林/遼寧/上海/山西/陝西/天津/浙江/重慶
截止時間：2020-09-11
項目介紹
上海瑛派藥業有限公司自主研發的IMP4297膠囊PARP抑制劑，這項研究已經獲得了國家食品藥品監督管理總局的批准(批件號：2017L00044)。經臨床前研究證明，IMP4297在BRCA1/2突變性腫瘤細胞和移植瘤模型中抑瘤作用明顯。
參加標準
1.所有受試者在開始研究相關操作前均需簽署知情同意書；
2.≥18歲由組織學或細胞學確診的晚期非粘液性卵巢上皮癌，輸卵管癌或者原發性腹膜癌的女性受試者；
3.由中心實驗室確診為胚系和/或體系BRCA1/2突變；
4.既往接受過不少於2線含鉑化療出現疾病復發或進展；
5.最後一次含鉑方案治療結束後≤6個自然月未出現疾病復發或進展（基於臨床，CA125或者影像學判斷）；
6.根據RECIST1.1標準，經獨立的的中心影像確認至少有一處可測量病灶。
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