復星醫藥(02196)子公司收到關於利妥昔單抗注射液的藥品補充申請批件

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)發佈公告,近日,該公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(漢霖製藥)收到國家藥品監督管理局頒發的關於利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名稱:漢利康®)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02802),獲批增加原液2000L生產規模及2000L生產設備等。

公告稱,該新藥為集團自主研發的單克隆抗體藥物,主要適用於非霍奇金淋巴瘤、類風溼關節炎的治療。2019年度,集團漢利康®於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)的銷售額約為人民幣1.5億元。

據悉,此次獲批增加生產規模及生產設施等將提高該新藥的產能,保證持續和穩定的市場供應,預計不會對集團現階段業績產生重大影響。


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