CD患者的福音來了：喜達諾獲中國國家藥品監督管理局批准！
3 月 12 日，西安楊森有限公司宣佈旗下喜達諾（STELARA）的兩種製劑，即用於皮下注射的烏司奴單抗注射液及用於靜脈輸注的烏司奴單抗注射液，獲得中國國家藥品監督管理局批准，適用於對傳統治療或腫瘤壞死因子 α（TNF-α）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病（CD）患者。
喜達諾是國內獲批的首個全人源“雙靶向”白細胞介素 12（IL-12）和白細胞介素 23（IL-23）抑制劑，此次加速審批得益於國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會於 2019 年 5 月 29 日將喜達諾納入到第二批臨床急需境外新藥名單中。
2019 年歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南（European Crohn's Colitis Organization）推薦喜達諾可作為中重度克羅恩病治療的一線生物製劑用藥。
憑藉全新的白介素作用機制，喜達諾具有快速起效和持續維持緩解的特點。喜達諾新適應症的獲批標誌著中國克羅恩病治療的重要進步，也將為我國克羅恩病患者，特別是中重度患者，提供了一種全新的治療手段。
喜達諾（烏司奴單抗注射液）於 2017 年 11 月首次在中國獲批，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。成人克羅恩病適應症是其在中國獲批的第二個適應症。
參考資料：https://www.xian-janssen.com.cn/news/1030
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