HIV新藥(最強PI)剛剛獲批上市

HIV新藥(最強PI)剛剛獲批上市

2018年7月23日強生公司 (Johnson & Johnson) 旗下的楊森醫藥公司 (Janssen) 宣佈,國家藥品監督管理局已正式批准普澤力(達蘆那韋考比司他片)與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者,其中包括:抗逆轉錄病毒藥物初治成年患者,以及未出現達蘆那韋耐藥相關突變的既往接受抗逆轉錄病毒藥物治療的成年患者。

HIV新藥(最強PI)剛剛獲批上市

截圖來自國家食品藥品監督管理總局(CFDA)

1、什麼是達蘆那韋考比司他片?

普澤力包含了HIV蛋白酶抑制劑達蘆那韋(800mg),和藥代動力學增效劑考比司他(150mg)。

達蘆那韋(DRV)屬於蛋白酶抑制劑(PI)藥物,通過抑制蛋白酶的活性來靶向抑制病毒的組裝,並減少體內HIV的數量。考比司他(cobicistat)用於HIV治療,以提高其他HIV藥物的有效性。

服藥方法:口服,每天一次,需要餐後30分鐘內服用。

2、服藥禁忌

對達蘆那韋或考比司他所含任何一種成份過敏者。

達蘆那韋與考比司他均屬都是CYP3A代謝藥物,不應與高度依賴CYP3A清除的藥物同服,因它們血漿濃度的升高與嚴重的和/或威脅生命的事件相關(較窄的治療指數)。這些藥物包括阿司咪唑、特非那丁、咪達唑侖、三唑侖、西沙必利、哌咪清和麥角生物鹼(如麥角胺、雙氫麥角胺、麥角新鹼和甲基麥角新鹼(見禁忌部分)。

3、不良反應

常見不良反應:皮疹、瘙癢、頭痛、噁心、嘔吐、腹瀉、

其他可能的不良反應:

·肝毒性,合併肝病患者服藥期間需要進行肝功能測試

·高血糖

·脂肪分佈不均

·增加血友病患者出血風險

注意事項:

有肝臟、腎臟問題HIV感染者用藥需要諮詢醫生。

合併糖尿病患者用藥需要諮詢醫生,因為普澤力可能會增加血液中的血糖水平。

合併血友病患者用藥需要諮詢醫生,因為普澤力可能會增加出血的風險。

4、克力芝(LPV/r)與普澤力的對比

克力芝與普澤力均屬蛋白酶抑制劑,均添加了激動劑。

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5、SYMTUZA獲FDA批准上市

與此同時,楊森製藥公司2018年7月19日宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了SYMTUZA(四合一單片),用於治療1型人類免疫缺陷病毒( HIV-1)治療初期上藥和已經病毒學抑制的成年人。

SYMTUZA是第一種也是唯一一種完全基於達蘆那韋(darunavir)的單片複方製劑,是含達蘆那韋80mg、考比司他150mg、恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺200mg/10mg的單一片劑,結合達蘆那韋考比司他片與FTC/TAF,只需每天一次給藥。

1.https://www.iodine.com/compare/kaletra-vs-prezcobix

2. https://aidsinfo.nih.gov/drugs/538/prezcobix/0/patient

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