3月30日，強生宣佈公司從今年1月新冠病毒基因序列公開以來一直推進的疫苗研發中，成功篩選出一種主要候選疫苗，預計於今年9月前開展I期臨床研究，並於年底前獲取有關安全性和有效性的臨床數據，這將有助於疫苗於2021年初供緊急使用。相較於一般疫苗研發進度（候選疫苗進入審批流程前可歷時5至7年），此次研發顯著加快了進程。
具體來說，強生子公司楊森製藥與美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）合作，共同投入超10億美元用於COVID-19疫苗研發，承諾向全球範圍提供10億劑疫苗。
楊森的候選疫苗是圍繞基因工程改造的腺病毒26（Ad26）構建的。Ad26通常會引起常見的感冒症狀，但處理後功能喪失，無法在體內複製。公司的研究人員將新冠病毒表面蛋白的基因附著在Ad26載體上。Ad26這個平臺也正被楊森用於針對埃博拉病毒、HIV、呼吸道合胞病毒和寨卡病毒的疫苗的測試。
近日，強生公司首席科學官、資深艾滋病藥物研發專家Paul Stoffels接受了Science雜誌的採訪。他表示，這項工作是非盈利性的，疫苗將向全球所有人提供，不過具體要如何操作仍有待商榷。以下是採訪的精選內容：
強生公司首席科學官Paul Stoffels（圖片來源：Science）
Science：請介紹一下你們的疫苗和開發策略。Paul Stoffels：我們利用Ad26載體制造出10種不同的結構，並在小鼠身上進行了測試，選擇了免疫原性最強的一種。與此同時，我們研究了細胞系的升級，這使得我們能以非常高的密度培養細胞，並擁有巨大的產量。每年每2000升的容器可為我們提供3億劑疫苗。
我們從寨卡病毒的研究中得知，有了正確的載體（Ad26）就可以獲得非常顯著的免疫性。現在，我們需要在非常大的範圍內為一種不那麼致命的疾病提供良好的保護，可以將疫苗做成一劑，但我們要在臨床上測試兩劑。在危急情況下，我們可能只需接種一劑，一年後再提高免疫力。
Science：你們為世界生產疫苗的能力如何?
Paul Stoffels：我們每年可以生產3億支疫苗。我們現在有一個功能齊全的設施，和一個2000升的容器，並且正在開始建立第二個，將於今年年底準備好。我們正在與世界其他地區有類似能力的疫苗公司進行談判，以確定將與哪些公司合作，或者考慮自己還要做些什麼。我們的目標是生產10億劑疫苗，所以需要4個工廠。如果需要更多，我們會做出調整，讓更多的人參與進來。
Science：你們有沒有在猴子身上注射過COVID-19疫苗，檢測其保護效力?Paul Stoffels：這就是下一步要做的。我們正在與哈佛大學的Dan Barouch合作，就在我們談話的時候，有3只猴子正在接種疫苗。Science：為什麼要等到9月才開始Ⅰ期臨床試驗，而有些公司已經積極地更快地推動到了臨床?Paul Stoffels：對於像Ad26這樣的載體，你需要獲得種子（工程病毒的拷貝）來進行生物製造。確保我們挑選到正確的克隆版本需要花費時間。而通過培育正確的克隆版本，我們就有了種子，在接下來的幾年裡，我們可以生產成千上萬批次的產品。Science：關於腺病毒載體，人們擔心的是人體會對它們產生免疫反應，從而破壞載體及疫苗。人們對Ad26有免疫力嗎?Paul Stoffels：我們進行了廣泛的測試，產生免疫反應的效果非常有限。我們選擇Ad26是基於它是一個非複製性載體，這對安全性非常重要。迄今為止，有5萬人參與了我司針對不同疾病的疫苗項目，他們都接種了基於Ad26的疫苗，事實證明安全性非常高。
Science：在選擇最有希望的COVID-19疫苗候選時，您覺得哪些免疫反應最重要?Paul Stoffels：目前的選擇標準是中和抗體。在試管實驗中，這些抗體可以“中和”病毒感染細胞的能力。Science: 如果在9月份開始Ⅰ期試驗，你們的下一步計劃是什麼?
Paul Stoffels：因為我們有大量的安全數據，我們可以加速從Ⅰ期（安全性和免疫反應試驗）到proof-of-concept研究的時間線。之前招募受試者的速度非常快，所以我們有充足的受試者，一個月後應該就能知道結果了。Science：你們需要多長時間才能獲得Ⅰ期臨床試驗數據，從而能夠開展大規模的Ⅱ期研究?
Paul Stoffels：6個星期。在疫苗項目開始10周後，我們一直在瘋狂地工作來達到這個目標。我們在世界各地有4000例臨床受試者，並且有能力在很短的時間內招募大量的受試者。Science：假設疫苗開發成功，它的普及性如何？如果你們生產了10億劑疫苗，那麼對於世界各地的人們要如何劃分疫苗接種對象呢?
Paul Stoffels：首先，達到10億劑是為了避免一場關於疫苗的戰爭，因為全球有足夠的疫苗可以使用。我們將與衛生當局合作，在非盈利的基礎上這樣做。同時，我們希望能更快地擴大規模，與世界各國政府合作。幾乎可以肯定是，這將使一切加快6個月，因為我們正在做的是非盈利的。這將是強生歷史上嘗試改變世界的最大舉措之一。參考資料：
1#US Selects Two COVID-19 Vaccine Candidates for Huge Investments （來源：The scientist）2# J&J Eyes September Trial for COVID-19 Vaccine, Commits to Expanded $1B+ BARDA Partnership （來源：Genetic Engineering & Biotechnology News）3# The $1 billion bet: Pharma giant and U.S. government team up in all-out coronavirus vaccine push （來源：Science）
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