零突破!中國造抗癌藥搶灘美國,60億美元市場蛋糕將被瓜分

改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。今日重要性:✨ 
這是全球癌症患者的福音,更是中國新藥研發的里程碑:美國食品藥品監督管理局(FDA)週四(11月14日)宣佈,中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優先審評”獲准上市。(人民日報)

據人民日報11月15日報道,美國食品藥品監督管理局(FDA)週四(11月14日)宣佈,中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優先審評”獲准上市。

據介紹,澤布替尼是一款新型強效BTK抑制劑,目前正作為單藥或與其他療法聯合用藥,在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。數據顯示,在針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中,84%以上接受澤布替尼治療的患者達到了總體緩解。

此前全球僅有2款BTK抑制劑獲批上市,分別是伊布替尼(強生/艾伯維)和阿卡替尼(阿斯利康),全球BTK抑制劑藥物市場規模超過60億美元,但是幾乎被伊布替尼一家獨佔。

中國抗癌新藥在美獲批上市,這不僅是全球癌症患者的福音,更是中國新藥研發的里程碑。澤布替尼成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥,改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史,也將與伊布替尼硬碰硬搶奪被獨佔的市場份額。

相關公司方面,據選股寶主題庫(xuangubao.cn)創新藥板塊顯示,

藥石科技:公司專注於小分子藥物分子砌塊的研發和生產,百濟神州是公司的客戶之一。

艾德生物:公司與與百濟神州(北京)生物科技有限公司就PARPi靶向藥物BGB-290臨床研究中患者的BRCA檢測展開合作。

*風險提示:股市有風險,入市需謹慎


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