長生生物「疫苗事件」持續發酵:道歉就夠了嗎?

長生生物“疫苗事件”持續發酵:道歉就夠了嗎?

在疫苗造假醜聞曝光後,長生生物再次致歉。在22日關於深交所關注函的回覆公告中,長生生物表示,感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將進行徹底整改。目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

長生生物“疫苗事件”持續發酵:道歉就夠了嗎?

回覆公告截圖

25萬支問題疫苗曝光,長生生物道歉就夠了嗎?

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,7月19號一波又起,或者說是沉渣泛起——長生生物公告說,他們收到了吉林省食藥監局的行政處罰決定書,原因是長生生物全資子公司長春長生生產的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規定,是劣藥,罰沒款總計344.29萬元。

長生生物“疫苗事件”持續發酵:道歉就夠了嗎?

有關此事的文章昨天開始廣泛轉發,不少母親的第一反應是“看看自己兒子的疫苗接種本”,憂慮聲和質疑聲不絕於耳。長生生物背後,究竟有多少疑問待解?

7月15號,國家藥監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。吉林省食藥監局已收回其《藥品GMP證書》,同時叫停其狂犬疫苗的生產,有關調查仍在進行。長期從事疫苗科普工作的人士陶黎納說,長生生物生產狂犬疫苗的《藥品GMP證書》,並不是被吊銷。不過這款狂犬疫苗,安全性方面其實不存在太大問題:

GMP證書是針對產品的,相當於一條流水線,我這個收回就不允許你生產了,但是其他疫苗各有各的GMP證書。而且目前說法是收回,沒有說是吊銷。它是生產工藝做了調整,他沒有申報,他就把一個細胞培養的小罐變成了大罐,希望提高產量。那麼他沒有做申報和重新驗證這個工藝的有效性和安全性,這個是很不應該的,但是實際是不是造成嚴重的後果,我倒是覺得估計問題不大。目前也沒有證據說它一定會對效果和安全性造成影響。

本月19號,長生生物發佈公告,收到關於“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。關於長生生物疫苗違規事件的另一個蓋子,被迅速打開。7月20號,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,其中明確認定,在國家藥品專項抽檢中,長春長生生物科技有限責任公司生產的批號為201605014-01的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”效價測定項不符合規定,應按劣藥論處。這一決定的作出,距離該案立案,已過去了9個月;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。

長生生物“疫苗事件”持續發酵:道歉就夠了嗎?

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?記者昨晚多次撥打吉林食藥監局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。

長生生物“疫苗事件”持續發酵:道歉就夠了嗎?

圖片來源 / 新華社(資料圖:圖文無關)

白破疫苗確實是效價不合格,他是三個成分,白喉、百日咳、破傷風,是百日咳效價不合格,另外兩個仍然是合格的。它的百日咳可能說,合格是60分,但是它只是58分,確實不合格,但未必是說一定造成了實際效果的影響。

這個有害分兩個層次,一個就是說可能引入了一些有害的雜質,會導致它不良反應增加;另外一個層面就是說他效價效果不夠好,導致預防疾病效果下降,這個是間接的危害。其實就是所謂效價不合格,那就是間接的危害。

多位與長生生物沒有利益相關的疫苗研究者都認為,即便實際接種了長生生物涉事批次的百白破疫苗,也大可不必恐慌。陶黎納認為,這並不意味著,長生生物和監管部門可以繼續實施鴕鳥政策,不聽、不看、不說:

把這個消息再透明一點,就是說你這些問題的、不合格的百白破疫苗到底打了哪些人?回收了多少?在各級疾控裡面報廢了多少?你要列個清單,應該是做到這個程度。你沒有什麼遮遮掩掩。否則你現在是不知道用了多少,你25萬支到底打了多少人?這個最關鍵的事情不知道:是打了10萬,還是5萬?官方答應的效果評估有沒有做?結果如何?都不知道,再下來就是後續該不該補種疫苗,需要補種幾次,也不知道,打了問題疫苗的家長不知道該怎麼做。

截止目前,無論是疫苗生產企業長生生物,還是負有監管職責的吉林、山東兩省的食藥監部門,對於這25萬多支百白破疫苗的確切去向、實際效果、後續處理問題,都沒有作出令人信服的解釋。

謠言來源於恐懼,恐懼來源於未知。從這個意義上來說,已然屢次違規的長生生物,有義務回應社會關切;已然“盡了責任”的監管部門,有義務回應社會關切——牽動人民群眾最敏感神經的疫苗領域,還要發生多少類似的事件,才能管得住?!

來源:中國之聲、中新網、南方都市報等

長生生物“疫苗事件”持續發酵:道歉就夠了嗎?

《市場觀察》雜誌|中國營商風向標


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