阿斯利康（AstraZeneca）及其全球生物製劑研發部門 MedImmune 宣佈了 3 期臨床試驗 PACIFIC 的總生存期（OS）積極結果。該研究評估了 Imfinzi（durvalumab）在不能手術切除的 III 期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效，這些患者在接受鉑類化療和放療後疾病未進展。
PACIFIC 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的 3 期臨床試驗，評估了 Imfinzi 在不能手術切除的 III 期 NSCLC 患者中的療效，這些患者在接受鉑類化療和放療後疾病未進展。該研究共招募了 713 名患者，其主要終點是無進展生存期（PFS）和 OS，次要終點包括具有里程碑意義的 PFS 和 OS、總體緩解率和緩解持續時間。
此次公佈的數據是由獨立數據監測委員會進行的計劃中期分析。結果發現，與安慰劑相比，接受 Imfinzi 的患者的 OS 具有統計學和臨床意義顯著改善，抵達了該研究兩個主要終點中的第二個。第一個主要終點 PFS 的數據於去年 5 月公佈，證明中位改善為 11.2 個月。此外，Imfinzi 的安全性和耐受性特徵與 PFS 分析報告一致。阿斯利康計劃在即將召開的醫療會議上公佈 PACIFIC 試驗的具體結果。
阿斯利康全球藥品開發執行副總裁兼首席醫學官 Sean Bohen 博士表示：“PACIFIC 臨床試驗中期分析顯示出的積極總生存期數據，為 Imfinzi 可在早期肺癌階段帶給患者臨床益處提供了更多令人信服的證據。我們期待與健康監管機構分享這些成果，以支持持續的監管互動，並用這些重要數據更新 Imfinzi 的標籤。”
我們祝賀 Imfinzi 抵達了該研究中的第二個主要終點，並期待在醫學會議上看到關於 OS 的具體結果。
[1] Imfinzi significantly improves overall survival in the Phase III PACIFIC trial for unresectable Stage III non-small cell lung cancer
[2] Astra Zeneca caps its big win in lung cancer with positive survival data for Imfinzi — and what a relief it is
[3] 藥明康德 - 肺癌新免疫療法 Imfinzi 獲 FDA 批准
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