阿斯利康（AstraZeneca）及其全球生物制剂研发部门 MedImmune 宣布了 3 期临床试验 PACIFIC 的总生存期（OS）积极结果。该研究评估了 Imfinzi（durvalumab）在不能手术切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，这些患者在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。
PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 3 期临床试验，评估了 Imfinzi 在不能手术切除的 III 期 NSCLC 患者中的疗效，这些患者在接受铂类化疗和放疗后疾病未进展。该研究共招募了 713 名患者，其主要终点是无进展生存期（PFS）和 OS，次要终点包括具有里程碑意义的 PFS 和 OS、总体缓解率和缓解持续时间。
此次公布的数据是由独立数据监测委员会进行的计划中期分析。结果发现，与安慰剂相比，接受 Imfinzi 的患者的 OS 具有统计学和临床意义显著改善，抵达了该研究两个主要终点中的第二个。第一个主要终点 PFS 的数据于去年 5 月公布，证明中位改善为 11.2 个月。此外，Imfinzi 的安全性和耐受性特征与 PFS 分析报告一致。阿斯利康计划在即将召开的医疗会议上公布 PACIFIC 试验的具体结果。
阿斯利康全球药品开发执行副总裁兼首席医学官 Sean Bohen 博士表示：“PACIFIC 临床试验中期分析显示出的积极总生存期数据，为 Imfinzi 可在早期肺癌阶段带给患者临床益处提供了更多令人信服的证据。我们期待与健康监管机构分享这些成果，以支持持续的监管互动，并用这些重要数据更新 Imfinzi 的标签。”
我们祝贺 Imfinzi 抵达了该研究中的第二个主要终点，并期待在医学会议上看到关于 OS 的具体结果。
[1] Imfinzi significantly improves overall survival in the Phase III PACIFIC trial for unresectable Stage III non-small cell lung cancer
[2] Astra Zeneca caps its big win in lung cancer with positive survival data for Imfinzi — and what a relief it is
[3] 药明康德 - 肺癌新免疫疗法 Imfinzi 获 FDA 批准
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