中國抗疫·百問百答 | 中國在疫苗研發上的主要進展?

經過2個多月的奮戰,中國疫情防控形勢繼續積極向好,取得階段性重要成效,但全球疫情卻有愈演愈烈的趨勢。為了推動國際社會更加全面、客觀瞭解中國抗疫過程中所採取的舉措和辦法,促進增信釋疑和互學互鑑,我們推出“百問百答”系列,聚焦國內外抗疫過程中廣受關注的問題,力爭從比較中理解異同。我們真誠歡迎大家評論、提出問題和提供更多的見解,我們會在過程中予以完善。

問:中國在疫苗研發上的主要進展?

答:為了儘快控制疫情蔓延,中國科研團隊積極開展新冠肺炎的疫苗研發。截至目前,已經取得一些重要進展。

第一,中國新冠肺炎疫苗研發五條技術路線齊頭並進。五條技術路線分別為滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗。目前,中國有20多家科研機構、企業等正在開展新冠疫苗的研發工作。武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所在開展滅活疫苗的研發;中科院微生物所、軍科院軍事醫學研究院等單位重點研發重組蛋白疫苗;軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊和天津康希諾合作開發腺病毒載體疫苗。與此同時,相關機構、企業正圍繞重組蛋白疫苗、核酸疫苗的研發與美國、德國、英國公司、科研團隊進行實質性合作,還有更多國際合作在洽談之中。

第二,中國新冠肺炎疫苗研發進展順利推進。目前,已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗,3月16日,由陳薇院士團隊研製的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已於3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日,國家藥監局批准武漢製品所和中科院武漢病毒研究所聯合申請的滅活疫苗,進入臨床試驗。4月13日,又批准北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。既有實驗證明該滅活疫苗免疫後在動物體內能夠產生良好的免疫反應,對動物有明顯的保護作用,也沒有觀察到ADE效應。其他研發團隊大都能在4月份完成臨床前研究,並逐步啟動臨床試驗。

第三,疫苗研發資金得到財政支持。研發單位不計成本將部分串聯的研發過程進行合理並聯,有效地推進了研發過程。按正常程序一個疫苗研究從最初抗原製備到動物免疫、中和活性鑑定、動物攻毒保護實驗、動物安全性評價到臨床試驗,一直到規模化生產,整個過程可能需要四至五年甚至十幾年才能完成。但是現在多個團隊同時進行,將串聯改成並聯,即,有人檢測中和活性,有人做動物攻毒實驗、動物安全性評價以及臨床研究等,將大大縮短研發時間。這是一個風險非常大的研發策略,例如一個團隊在動物攻毒實驗的時候發現這個疫苗沒有保護效果,而其它團隊已經完成的工作,如規模化生產的投入將前功盡棄,可能會損失很多經費。所以,只有在特殊情況下才能採取這種策略。為保障疫苗研發順利進行,保護人民群眾生命和健康,財政部發布《關於進一步做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控經費保障工作的通知》,要求地方各級財政部門要加大資金支持,全力配合相關部門及時撥付資金,切實保障疫苗等科研攻關的資金需求。

第四,切實保障疫苗的安全性與有效性。中國監管部門要求疫苗研發要以科學、安全、有效為基本前提,特別強調科學性與程序性。疫苗研發的每個環節,都有相應的技術法規,這些法規和技術要求是與世界衛生組織等制定的國際標準相一致的。世衛組織總幹事譚德塞也對中國的疫苗試驗成果表示讚許。

需要指出的是,即使抗新冠病毒的疫苗能夠成功上市,但如果將來新冠病毒發生嚴重突變,這些“有效”的疫苗可能會變得無效。對未來出現的新型高致病的冠狀病毒可能同樣沒有效果。所以研發安全、高效、廣譜的抗冠狀病毒疫苗非常重要。

參考文獻:

[1] 新華網.關於我國研發的新冠疫苗,您所關心的都在這裡.2020年4月16日

[2] 光明日報.我國藥物疫苗科研攻關進展順利.2020年4月15日


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