國內首個抗HER2抗體偶聯物產品上市

繼帕妥珠單抗之後,羅氏又一重磅HER2陽性乳腺癌創新靶向藥物恩美曲妥珠單抗近日正式上市。作為首個登陸中國的抗體偶聯物(ADC)類里程碑式的靶向抗癌藥物,恩美曲妥珠單抗全新的作用機制將使新輔助治療後仍殘存病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者復發或死亡風險降低50%。這也標誌著繼曲妥珠單抗、帕妥珠單抗後,羅氏抗HER2陽性乳腺癌治療的三藥全部來到中國,實現了中國HER2陽性乳腺癌患者的全程治療全覆蓋。

恩美曲妥珠單抗是全球首個獲批的單藥治療實體瘤的抗體藥物偶聯物(ADC),也是中國第一個HER2靶向ADC產品。對於新輔助治療手術後仍有殘存病灶的HER2陽性乳腺癌患者,在使用恩美曲妥珠單抗治療後,能夠進一步降低疾病復發及死亡風險,填補了國內新輔助治療後non-pCR(無病理反應) HER2陽性乳腺癌患者的治療空白。

恩美曲妥珠單抗於今年1月20日獲得國家藥品監督管理總局批准,用於紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療後仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者。


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