人類輔助生殖技術 (ART) 發展至今，已經成為治療不孕症最有效的方法。臨床上，ART 除應用於治療不孕症外，也應用於遺傳病阻斷及生育力保存等領域。就 ART 技術水平而言，我國已躋身世界一流，
但令人遺憾的是，ART 技術在中國遠未得到充分的應用。尤其是以胚胎植入前遺傳學篩查/診斷（PGS/PGD）為代表的三代試管技術，用患者的龐大需求作為衡量標準，期間的落差亟待採取多種措施加以彌合。ART 是應對不孕不育挑戰的重要助力
不孕不育症是指在不採取避孕措施的情況下，規律性生活嘗試懷孕超過 12 個月後未能實現妊娠。近年來，不孕不育症的發病率日益走高。據世界衛生組織預測，這種疾病有可能在 21 世紀成為僅次於腫瘤和心血管疾病的全球第三大疾病。數據顯示中國不孕症的發生率大約為 15%~20%。
ART 技術的發展使得不孕不育患者通過人工授精、試管嬰兒等技術成為可能。自 1978 年世界第一例試管嬰兒誕生以來，ART 技術在全球範圍內迅速發展。國內一些醫學中心的 ART 研究與應用水平足可媲美國際領先水平。多項隊列研究也表明，經由 ART 技術出生的孩子從身體發育、健康狀況、學習能力等方面與正常出生的孩子相比無顯著差別。
目前應用於臨床的 ART 技術已進展至第三代，即 PGS/PGD 。這是一類將子代遺傳學診斷提早至孕前的更早期產前診斷技術，更早的發現其遺傳學物質是否存在單基因缺陷、非整倍體或染色體拷貝數異常等，繼而選擇無疾病胚胎植入子宮，最終獲得健康的子代。
傳統的產前診斷技術如孕婦血清學檢測、羊膜穿刺、絨毛膜取樣等，最終雖可避免患兒出生，但反覆流產、被迫終止妊娠給母體帶來的生理及精神創傷不可小覷。而 PGS/PGD 可很好地彌補這些缺陷，可從源頭阻斷遺傳病的垂直傳遞，已被越來越多的患者所接受，在很多情況下甚至成為其唯一選擇。
1999 年，中國第一例第三代試管嬰兒在廣州中山醫科大學附屬第一醫院誕生，開啟了「三代試管嬰兒技術」在中國的旅程。目前，在全國範圍內已經有越來越多的醫療機構開始積極申報 PGS/PGD 項目的運行資質，中檢院也於 2017 年初發布了我國首個《PGS 技術質量評價指南》。
我國輔助生殖服務供需矛盾十分突出
ART 技術為不孕不育夫婦帶來了生兒育女的希望，但這也使得人類生殖行為在時間與空間上均可與人體分離，給社會帶來新的倫理和法律挑戰。為此，我國採取了相對較嚴的審批和監管方針，這使得輔助生殖牌照審批時間長，獲取難度也比較大。
但同時，輔助生殖服務的供需矛盾十分突出，20% 的知名大醫院吸納了 80% 的患者，以北京為例，在能夠開展 PGS 的醫院中，北醫三院、海軍總醫院、解放軍醫院三家，都屬於綜合實力較強的三甲醫院，北京婦產醫院也僅能提供一代和二代技術。
中國和美國人群的不孕率數據雖較為接近，但前者輔助生殖技術的滲透率遠低於後者。美國輔助生殖服務在 2018 年的滲透率達到 30.2%，中國同期的滲透率僅為 7%。中國的 4,800 萬對不孕不育夫婦中選擇 ART 技術進行治療的人數僅有 56.8 萬人。
在國內市場嚴重供需不足的情況下，一些輔助生殖用戶流失到了海外市場。弗若斯特沙利文發佈的一份報告顯示，僅 2017 年就有約 15,000 名中國人到海外接受輔助生殖服務，其中赴美人數佔 30%，而且預計 5 年後，赴美接受輔助生殖服務的患者將由 2017 年的 4,500 人增加至 15,000 人。
推進 ART 技術應用宜有新的監管思路
在國內生殖醫學服務的供需矛盾懸而未解之際，試管嬰兒技術仍在大踏步的前進。目前我國試管嬰兒技術臨床使用，多處於一代（即體外授精-胚胎移植）和二代（卵細胞漿內單精子注射）階段，少部分機構也提供三代技術（PGS/PGD）。
PGS/PGD 技術可以選擇染色體正常的胚胎進行移植，避免了因為染色體異常導致的流產和畸形胎兒的出生，適用於卵巢儲備尚可的高齡婦女或反覆失敗、反覆流產或染色體異常的不孕夫婦。可以想見，這些先進技術的廣泛應用無疑有助提高試管嬰兒成功率並幫助更多不孕家庭實現夢想。
然而，在全國近 500 家輔助生殖中心裡，只有約 70 家（包含正式運行和試運行）提供第三代技術服務，佔比僅為 14.2%，PGS/PGD 項目在這些生殖中心中的全年試管嬰兒週期中平均佔比僅為 10%。
究其原因，一方面或要歸咎於 PGS/PGD 技術對人員、設備要求較高，另一方面由於其涉及倫理法律問題致使監管機構傾向於謹慎先行。這使得醫療機構申報三代技術資質十分困難，審批流程也相當冗長繁瑣。導致能夠開展此類服務的醫療資源高度集中，造成患者求醫不便，同時學科發展也有可能裹足不前。
面對患者的強烈需求，採取近乎一刀切的管控模式在某種意義上講對患者的利益是一種傷害。為此，有業內人士提出，在降低審批門檻的同時，加大技術服務和三代試管技術合規應用的監督力度，另外還可以聯合保險機構推出相關保障產品，或能另闢蹊徑。
值得一提的是，我國科研人員和創新企業也在為此不懈努力，近日蘇州貝康醫療器械有限公司研發的三代試管 PGS 檢測試劑盒經由國家創新醫療器械特別審批「綠色通道」成功獲批，該公司亦成為獲得國內首個三代試管 PGS 檢測試劑盒註冊證的持有者。從臨床試驗數據上顯示：臨床妊娠率由傳統的 46% 提升至 72%，同時將流產率由 33.5% 降至 6.9%。
在生育問題日益突出的今天，如何在「能生」的情況下實現「優生」是大到國家決策者，小到每一個國民都殷切關切的問題。我們期待著三代試管技術在我國能夠從改善輔助生殖質量、更加合法依規、減少醫療糾紛等諸多方面迎來新的發展契機。
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[1] 《中國不孕不育現狀調研報告》2009 年版
[2]《關於印發人類輔助生殖技術配置規劃指導原則（2015 版，2015 年-2020 年）的通知》
[3] 《關於公佈經批准開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構名單的公告（2017 年第 6 號）》
[4]《人類輔助生殖技術配置規劃指導 原則（2015 版）》
[5] 美國疾控中心（CDC）統計年報
[6] Brooke Hodes-Wertz, Jamie Grifo, et al. Idiopathic recurrent miscarriage is causedmostly by aneuploid embryos
[7] Yang Z, Liu J, Collins GS,. Selection of single blastocysts for freshtransfer via standard morphology assessment alone and with array CGH for goodprognosis IVF patients: results from a randomized pilot study
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