吉林市:“吉林造”新冠病毒檢測系列產品投入量產

實驗室整齊乾淨,員工工作有序……4月8日,記者走進了潤方(長春)生物科技有限公司,在這裡,“吉林造”新冠病毒檢測產品均已投入量產。

吉林市:“吉林造”新冠病毒檢測系列產品投入量產

“這是我們的單克隆抗體製備實驗室,主要用於製備抗體試劑,類似的試劑平臺還有原核表達平臺,真核表達平臺,蛋白質純化平臺等。將試劑包被在生物檢測芯片上,就可以用來進行新冠病毒感染檢測了。”潤方(長春)生物科技有限公司運營總監許志鎖告訴記者,開發新冠病毒的現場快速檢測產品,突破了現有檢測技術對人員和場所的限制。“它最大的優點是縮短檢測用時,提升便捷程度,實現了疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現場準確篩查。”

吉林市:“吉林造”新冠病毒檢測系列產品投入量產

“我們早期研究的是炎症因子和心肌標誌物檢測試劑,新冠肺炎疫情爆發後,公司迅速響應,聯合吉林大學、吉林醫藥學院等省內優勢科研力量,集中開發新冠病毒檢測產品。” 許志鎖說,從春節至今,公司的很多研發人員一天也沒休息過,一直在加班加點工作。

吉林市:“吉林造”新冠病毒檢測系列產品投入量產

自動化程度高,提取和檢測過程自動化,可以最大程度減少對醫務人員的感染風險;檢測效率高,12分鐘就可以完成一次檢測過程;準確率高,重複性好,強陽性樣本的陽性檢出率為100%,臨界陽性樣本的陽性檢出率為95%;陰性樣本的陰性檢出率為100%,達到國際領先水平……說起自家產品特性,許志鎖如數家珍。“包被試劑、封閉試劑、檢測試劑、金標試紙條、核酸檢測試劑盒,這些產品及部分重要的原材料都是我們自主研發的,可以自豪地說是‘吉林製造 ’。”

吉林市:“吉林造”新冠病毒檢測系列產品投入量產

記者跟隨許志鎖來到了生物芯片實驗室,他指著一個類似於銀行pos機的儀器說:“這就是我們的便攜式新冠病毒檢測儀,與檢測卡配套使用。在檢測卡上滴入120微升血,插入試劑盒中,只需要12分鐘,就能完成檢測。”他告訴記者,檢測卡應用免疫學原理進行新冠病毒抗體識別,以微流控方法進行血液樣品的前處理,採用電化學方法進行信號收集,從而實現新冠病毒IgG/IgM抗體的快速定性檢測。

目前,潤方(長春)生物科技有限公司生產的新冠病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測卡(免疫電化學法),新冠病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒,新冠病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)三個產品均已獲得歐盟CE認證證書,日產能分別達到1萬,2萬和3萬人份,產品供不應求。


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