美國國防部投資研發抗體應對新冠病毒感染

2020年4月1日,美國國防部化學、生物、放射和核防禦聯合項目執行辦公室(JPEO - CBRND)與美國衛生與公共事務部下屬的生物醫學高級研究與開發局(BARDA)進行跨機構合作,資助美國南達科他州蘇福爾斯市SAb生物治療公司(SAb)開發一種治療新型冠狀病毒疾病的藥物。

BARDA與JPEO-CBRN達成了一項跨機構協議,向JPEO - CBRND撥付了大約720萬美元的資金,共同支持SAb完成抗體藥品的生產和臨床前研究,如可行則繼續資助藥物的I期臨床試驗。這種被稱為sab185的療法是一類新的抗體免疫療法,它依賴於SAb的平臺技術來生產人多克隆抗體。這項技術產生抗體不需要從新冠感染康復患者血漿進行提取。

美國國防部投資研發抗體應對新冠病毒感染

這份漸進的、有競爭力的、分三個階段的、多年的合同價值高達2700萬美元,要求開發一種先進的藥物平臺技術,能夠快速、可靠地生產針對生物威脅的抗體藥物。在先進的基因工程和抗體科學的推動下,SAB開發了DiversitAb™平臺,可以在沒有人類供體的情況下,自然、快速地產生大量的靶向人抗體。

該合同第一階段共計340萬美元,從2019年9月開始,一直持續到2020年5月,驗證平臺的潛力,以滿足國防部的要求,在6個月內以目前的規模生產安全和有效符合cGMP要求的產品。可以看出,其實美國國防部早就未雨綢繆,開始相關抗體的研發工作。

第二階段擴大生產規模,以滿足國防部對原型藥物產品的目標產量,並進行相關儲備。

第三階段要求生產一種針對未知病原體威脅的抗體產品,該產品由國防部在實戰演習中試用,並通過I期臨床試驗。SAb生物療法總裁、首席執行官和聯合創始人Eddie J. Sullivan博士說:“我們有義務將我們的專利能力用於生產高效的抗體免疫療法,以實現對幾乎任何目標的大規模病原體威脅的快速反應能力。該平臺生產的藥品利用了自然的免疫反應,從而提供了針對疾病的複雜性、多樣性和突變的高度特異性匹配。目前該公司已經從其DiversitAb平臺開發了十幾種有效抗體,以應對埃博拉、寨卡、登革熱和其他傳染病。“對於一個新的疾病目標,我們能夠在大約90天內迅速進行概念驗證,”Sullivan補充說。“傳染病一直是我們平臺的戰略試驗場,”Sullivan補充說:“如果我們能在最苛刻的情況下完成具有挑戰性的目標,就能建立起信心,轉化為更廣泛的治療方案。”



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