血必淨多種成分證實對新冠肺炎有效 為紅日藥業獨家產品

3月23日,國新辦在武漢舉行的新聞發佈會上,東南大學附屬中大醫院副院長邱海波介紹,在重型和危重型治療中,血必淨注射劑(簡稱“血必淨”)有可能是非常重要的藥物,在動物實驗證明證實對炎症風暴和凝血功能障礙有遏制作用。中國中西醫結合急救醫學專業委員會主任委員李志軍教授告訴新京報記者,早期截斷由感染誘發的“炎症風暴”,避免進一步觸發“凝血風暴”至關重要。


血必淨為紅日藥業獨家產品,3月23日,紅日藥業向新京報記者表示,血必淨已恢復疫情前的最高生產效率,可以確保臨床一線供應。


邱海波:基礎治療+血必淨治療,有效率比較高


在新冠肺炎疫情初期,呼吸與重症醫學權威專家組成的專家組遴選對新冠肺炎可能有效的已上市藥物,血必淨是其中之一。隨後,作為治療重症肺炎及膿毒症的代表性藥物,血必淨注射液連續被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四版)、(試行第五版)、(試行第六版)及(試行第七版),成為中醫和西醫治療方案共同推薦的中成藥。


今年1月,鍾南山院士擔任研究負責人,啟動“血必淨注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”,以評價血必淨注射液對新型肺炎合併的急性呼吸窘迫綜合徵、出凝血功能障礙、膿毒性休克、多器官功能障礙綜合徵等危及患者生命的嚴重併發症的阻斷與改善作用。該研究已列入“抗新型冠狀病毒感染的肺炎潛在藥物療效的前瞻性隊列研究”的系列研究項目之一,1月底開始納入病例的工作。


邱海波在此次新聞發佈會上介紹,中醫藥作為治療的多靶點治療手段,與傳統治療結合,能夠挽救更多重型和危重病人生命。血必淨化學成分中至少有六七種有效成分已經被證明。在體外實驗中,證明了其對病毒的複製有抑制作用;動物實驗證明,對炎症風暴和凝血功能障礙有遏制作用。對32家醫院156例患者參與治療的研究顯示,基礎治療加上血必淨治療以後,有效率比較高,研究完成後會有確切結果。邱海波同時表示,血必淨副作用不會高於臨床使用的1%,基本是安全的。


李志軍:早期使用血必淨可截斷“炎症風暴”


血必淨是由中國急危重病醫學奠基人之一王今達教授,借鑑傳統中醫理論,系統提出中西醫結合治療急危重病的“毒熱證與清熱解毒法、血瘀證與活血化瘀法、急性虛證與扶正固本法”的“三證三法”理論,並在此理論的指導下研製而成的,具有活血化瘀、涼血養血、潰散毒邪作用。


“從事急危重症專業的醫生都瞭解,一旦‘炎症風暴’與‘凝血風暴’形成惡性互動,就是病情加重的信號,進一步惡化的話,患者可能會休克和器官功能衰竭,病死率也會大幅度增加。”對於血必淨對炎症風暴和凝血功能障礙的原理等,中國中西醫結合急救醫學專業委員會主任委員李志軍教授告訴新京報記者,早期截斷由感染誘發的“炎症風暴”,避免進一步觸發“凝血風暴”至關重要,而在發病早期使用血必淨,不僅可以保護因全身炎症反應綜合徵損傷的血管內皮細胞,減少毛細血管滲漏,還可以減輕毛細血管微血栓的形成,從而降低凝血障礙的發生率,截斷病情由毒熱症向血瘀證的進展。


李志軍介紹,近年來由呼吸專家牽頭,聯合急診和重症學科完成的“血必淨治療重症肺炎的隨機對照研究”顯示,血必淨可使重症肺炎病死率下降8.8%。


在3月22日舉行的“中醫戰疫 中國方案——新冠肺炎中醫多學科”論壇上,張伯禮院士也提到,炎性因子風暴一旦來臨,病情會急轉直下。因此,抑制炎性因子風暴,血必淨越早使用越好,一定要果斷、及早使用,用足量。


紅日藥業:血必淨已恢復到疫情前最高生產效率


血必淨是紅日藥業的獨家品種,屬於中藥注射劑,由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸組成,2004年在中國被批准用於治療膿毒症。


紅日藥業2月20日發佈的公告顯示,作為公司主力產品,血必淨是目前唯一經國家批准的治療膿毒症和多臟器功能失常綜合徵的國家二類新藥,國家醫保目錄(乙類)品種,是被批准以全身炎症反應綜合徵、膿毒症、多器官功能障礙綜合徵為適應症的藥物。2019年前三季度,血必淨實現營業收入6.43億元,佔公司營業收入的17.84%。


在上述公告中,紅日藥業也曾提及,最新研究結果顯示,血必淨注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導的炎症因子過度表達的作用。


3月23日,紅日藥業回覆新京報記者稱,“血必淨注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”即將完成,血必淨對新冠肺炎重型和危重型患者的治療有效率超過90%,對改善病情有明顯幫助,初步考慮血必淨治療新冠肺炎重症患者有效。


紅日藥業表示,為抗擊疫情,確保血必淨注射液的供應,公司緊急恢復了物流系統的運行,1月27日(大年初三)第一批血必淨注射液物就已發向疫區。1月29日(大年初五)在得知《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》將血必淨注射液納入中、重症用藥後,公司隨即啟動應急生產方案,動員全部力量,按最大產能來組織生產,目前已恢復到疫情前血必淨注射液的最高生產效率,能確保臨床一線的使用。


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