法匹拉韋,一種被臨床研究的證實,有效的治療新冠肺炎的藥物

終於發現有效藥物

法匹拉韋,一種被臨床研究的證實,有效的治療新冠肺炎的藥物

新型冠狀病毒病毒爆發以來,給我國和世界帶來的巨大壓力,由於是新發現的病毒,所以不知道什麼藥物有效,而我國的醫務人員和科研人員在治療患者的同時,積極開展臨床研究,希望能發現對這種病毒有效是藥物。

3月17日15時,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,科技部生物中心主任張新民介紹了新冠肺炎藥物研發的最新進展:

其中法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。

深圳市第三人民醫院研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組治療後患者病毒核酸轉陰與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

武漢大學中南醫院臨床研究結果顯示,普通型患者在治療結束時的臨床恢復率,試驗組顯著優於對照組,分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面,試驗組在退熱時間上顯著優於對照組,平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優於對照組,平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天,普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率,試驗組顯著低於對照組,分別為8.16%和17.12%。以上評價指標,兩組間均具有統計學的差異。

以上研究可以看出,這種藥物對新型冠狀病毒確實有效。



法匹拉韋是何方“神藥”

法匹拉韋,一種被臨床研究的證實,有效的治療新冠肺炎的藥物

法匹拉韋屬於廣譜抗流感病毒藥物 ,用於治療新型和復發型流感,它是一種新型廣譜抗RNA病毒藥物,而新冠病毒屬於RNA單鏈病毒,所以我國這次疫情中的這兩個臨床試驗選擇了這個藥物。

我們還選擇很多藥物做臨床實驗,而多數研究結果沒有公佈,而公佈結果的藥物有作用的不多。

而這次公佈的結果的法匹拉韋有很多優點。

1、首先這個藥物是上市藥物, 上市以來未見明顯的不良反應,在治療新冠肺炎的臨床研究中,也未發現明顯的不良反應。不像美國的瑞德西韋沒有做過三期臨床實驗,安全性有待證實。

2、其次,藥物價格上有明顯的優勢,法匹拉韋不但是已經上市,同時過了專利保護期。

2014年3月,法匹拉韋在日本批准上市,2016年6月,海正藥業與日本富山化學工業株式會社簽訂化合物專利獨家授權協議。2020年2月15日,浙江省海正藥業有限公司研製的“法維拉韋片正式獲得國家藥監局批准上市,該藥物已於2月16日在海正藥業正式投產 。

根據山東省藥採平臺2月19日公佈的掛網信息,法匹拉韋(又稱法維拉韋)0.2g規格40片/盒的掛網價格是780元,20片的掛網價是398元。結合公開的臨床試驗用量——第1天3200mg,第2~14天,1200mg/d,分2次口服,療程至病毒清除或最長14天,可以推算,如果要經過最長14天的一個療程,就需要服用80片法匹拉韋,按照山東掛網價,需要花費1560元。

從目前研究結果看,這種藥物很可能成為治療早期新冠感染的主要藥物。


法匹拉韋有哪些不足

法匹拉韋,一種被臨床研究的證實,有效的治療新冠肺炎的藥物

1、病例數量相對較少

從目前的研究看,深圳市第三人民醫院的研究納入患者80人,武漢大學中南醫院的研究納入120人,納入數量其實並不多,希望這種藥能在大範圍內應用體現出這樣效果,並且日本也已經開始了臨床研究,我們很期待。

2、研究主要是普通型患者

目前這兩個研究收入的病例都是普通型型患者,並且病例篩選都是比較嚴格,基本排除老人和孩子,在控制了年齡、起病時間、發熱、疾病嚴重程度相匹配等潛在的混雜因素做的研究。如果不是這樣嚴格的實驗,就難說明到底是什麼原因起到的作用了。至於這種藥物是否對重症患者和危重症患者有效還有待進一步研究。

3、法匹拉韋有升高尿酸的作用,痛風和高尿酸血癥的人要慎重使用。孕婦禁用,哺乳期應用要終止哺乳。高齡患者用藥需要密切觀察患者的情況,但是新冠肺炎的危重患者多數是老年人,所以很多危重患者應用這種藥物時要相當小心。還有未成年人用藥還沒有足夠是數據,但動物實驗研究看還是有一定的副作用的,所以兒童要用藥還是要小心謹慎的。

根據目前的研究,我國鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入診療方案。

目前針對已經感染的病例,我們需要發現和研發有效的治療藥物,而對沒有感染的人,我們希望早日能研發出疫苗,這樣全世界不會再為這個病毒恐慌和隔離了。


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