系华中地区唯一,尔康制药拿到新冠肺炎有效药批文

湖南日报·新湖南客户端2月23日讯(记者王文 通讯员 马弼君)今天,浏阳经开区企业尔康制药发布公告,称子公司湘易康提交的“磷酸氯喹”原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审批。湘易康投产后,将是华中地区唯一具备生产磷酸氯喹原料药资格的企业。

科技部日前证实,磷酸氯喹为新冠肺炎有效药。专家组一致推荐,应尽快将其纳入新一版的诊疗指南。2月19日,国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,磷酸氯喹作为抗病毒治疗的试用药物被纳入该版诊疗方案。

据尔康制药相关人士介绍,在了解到磷酸氯喹疗效确切之后,公司立即启动投产准备工作,在省、市相关部门的大力支持下,与CDE积极对接,迅速通过审批,充分体现出国家相关部门对抗疫药品的高度重视和大力支持。

湘易康是尔康制药旗下原料药生产基地,目前已有22个原料药品种,磷酸氯喹是该公司重点技术储备品种。 国家药监局网站显示,当前,拥有磷酸氯喹原料药批文的企业共有4家。湘易康投产后,将是华中地区唯一具备生产磷酸氯喹原料药资格的企业。


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