新冠肺炎的戰役仍在攻堅階段。對於“特效藥”的渴求一直是全民期盼的大事件。2月5日，科技部生物中心副主任孫燕榮在國家衛健委新聞發佈會上表示，自疫情發生以來，科學家相繼發現了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。
資本市場對於開發新冠肺炎藥物的相關上市公司也格外關注。海正藥業的股價近期也因為法匹拉韋和疫情的進展出現明顯波動。那麼，法匹拉韋到底是否可以用於治療新型肺炎，海正藥業的開發計劃是什麼？為了回應大家的熱點關切，醫藥魔方採訪了海正藥業醫學部負責人、海晟總經理李嶽。
醫藥魔方：能否先簡單介紹一下法匹拉韋（favipiravir）的背景信息？
李嶽：法匹拉韋是新型RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp）抑制劑，屬於廣譜抗流感病毒藥物，由富士膠片集團富山化學工業株式會社開發。日本厚生勞動省於2014 年3 月批准其上市，英文商品名是Avigan，主要用於治療新型和復發型流感，成為日本的國家戰略儲備藥物。
富山化學工業株式會社於1999年8月18日對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請。海正藥業與日本富山化學工業株式會社在2016年6月簽定了化合物專利獨家授權協議。海正藥業隨後與中國人民解放軍軍事醫學研究院毒物藥物研究所簽訂技術合作協議，合作開發法匹拉韋項目。
醫藥魔方：大家最關心的一個問題，法匹拉韋能用於治療新冠肺炎嗎？
李嶽：目前法匹拉韋對於新冠肺炎的研究僅屬於試驗性用藥，國內只有很小一部分患者使用過，其治療效果還需等待進一步的試驗驗證。不過根據軍事醫學研究院的體外活性試驗數據，法匹拉韋能夠有效降低新型冠狀病毒（NCP）感染的細胞病毒核酸載量，能夠有效抑制感染上清中病毒基因組的複製。在所有受試濃度下，法匹拉韋均未改變細胞活力，即對細胞均無毒性作用。
基於以上實驗依據，同時鑑於新型冠狀病毒的快速擴散，有部分研究者已經緊急發起了關於法匹拉韋在新冠患者的臨床應用。但由於臨床研究剛剛開始，且需要一定的樣本量與臨床週期，因此法匹拉韋對於新型冠狀病毒的臨床治療效果有待進一步驗證。
法匹拉韋NCP試驗登記信息
醫藥魔方：跟社會高度關注的瑞德西韋（remdesivir）相比，法匹拉韋有什麼不同？
李嶽：法匹拉韋和瑞德西韋其實都屬於RdRp類的藥物，具有相同的作用機制，兩者體外藥效試驗均對新型冠狀病毒（2019-nCoV）具有潛在的活性。如果非要說區別的話，瑞德西韋目前仍然是一種試驗性藥物，未在任何國家獲批上市，其在中國最新開展的新冠肺炎III期臨床預計於4月27日結束。而法匹拉韋已經在日本獲批，用於新發或復發的流感適應證，並在流感治療中表現出了良好的安全性和療效。
醫藥魔方：有沒有關於法匹拉韋更多的臨床數據可以分享給大家？
李嶽：富士化學工業株式會社在法匹拉韋國際多中心III期臨床試驗中，將甲型、乙型成人流感患者作為研究對象，共入選受試者640例，以奧司他韋作為對照，發現法匹拉韋和奧司他韋表現出相似的抗病毒療效和安全性。
除此以外，法匹拉韋也能對耐藥（金剛烷胺、奧司他韋、扎那米韋）流感病毒進行有效抑制。法匹拉韋能夠抑制流感病毒RNA的合成，而對人體DNA和RNA沒有影響。各種研究表明，除流感病毒外，該藥還對多種RNA病毒展現出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亞病毒、狂犬病毒等，因此也被日本列入國家戰略儲備藥物。
醫藥魔方：海正在法匹拉韋這個品種上的國內開發進度如何了？
李嶽：目前，法匹拉韋在國內針對新發或復發流感的適應症已上報國家藥品監督管理局申請生產，目前正在接受審評審批，一旦批准仿製藥上市，則可供臨床專家小範圍同情給藥治療新冠肺炎。同時，我們也在考慮申請新冠肺炎的臨床試驗。
醫藥魔方：面對嚴峻的NCP疫情形勢，海正對法匹拉韋這個品種的開發生產有特殊考慮嗎？
李嶽：如果有更多臨床證據表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性，我們將通過合適的渠道，提供更多的藥物惠及患者。
除法匹拉韋之外，在疫情初期，海正藥業以及下屬子公司已經為武漢捐贈了甲強龍、俊特、力星、伊索佳等相關治療藥物以及醫用口罩及防護服等相關物資。接下來，公司會全力推進法匹拉韋的生產上市，緩解臨床用藥的短缺，和和國家一起打贏這場疫情攻堅戰！
閱讀更多 醫藥魔方 的文章
