長江日報-長江網2月3日訊(記者劉睿徹)一款曾用於抗擊埃博拉病毒，併成功救治美國首例新型冠狀病毒感染肺炎患者的新藥來漢，3日起將進行臨床試驗。這一消息讓很多市民振奮。長江日報-長江網記者多方瞭解到，臨床試驗當天還沒有正式開始。多位醫藥界專家表示，國外新藥通過快速通道加快審批進程，有益於患者，體現進步；但要保持科學態度，最終用臨床效果的數據說活。
美國新藥是什麼來頭?
這款新藥名為瑞德西韋（remdesivir），由美國知名藥企吉利德科學公司研發，原本用於對抗埃博拉病毒。1月31日，頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》發表了一篇關於美國首例新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例的論文。這篇論文中介紹，美國的首例患者在使用瑞德西韋后，病情大幅改善，這讓該藥物引發廣泛關注。
據悉，這位患者是一位35歲的男性，從武漢探親回美國後第一天，就開始咳嗽，第二天出現發熱，持續一週病情加劇，使用瑞德西韋后明顯好轉。
早在1月28日，中科院武漢病毒研究所與軍事醫學科學院毒物藥物研究所也提及了瑞德西韋，他們聯合發現了瑞德西韋、氯喹、利托那韋等三種藥物在細胞層面上對新型冠狀病毒有較好抑制作用。
據美國臨床試驗數據庫顯示，吉利德正在配合中國衛生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染者是否安全和有效。
另據報道，2月2日上午，國家藥監局藥品評審中心網站顯示，瑞德西韋臨床試驗申請已經獲受理。受理文件顯示，註冊企業為吉利德科學公司與中國醫學科學院藥物研究所。通常一般藥物的臨床試驗申請審評時間為60日，瑞德西韋的申請被快速受理，體現了我國新藥審評審批制度中特事特辦的原則。
在漢臨床試驗還未正式開始
公開的報道顯示，將由中日友好醫院曹彬教授牽頭，2月3日在武漢開展瑞德西韋的臨床試驗，預計試驗將於4月27日結束。參與患者人數為270人。
3日，長江日報-長江網記者在中日友好醫院網站上看到，該院2日發快訊，在武漢牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光。
記者從多家治療新型冠狀病毒感染的肺炎的醫院瞭解到，還沒有接到該藥物臨床試驗的通知。相關人士表示，應該會在一家或多家武漢一線治療醫院開展。
據悉，按照藥物試驗的原則，參與患者應該知情同意，試驗藥物也是全免費的。
記者檢索中國臨床試驗註冊中心網站，對抗新型冠狀病毒的臨床試驗項目已多達27個，目前還未看到瑞德西韋相關內容。
有希望 但還要看試驗效果
華中科技大學同濟藥學院生物藥學系主任李華教授告訴記者，吉利德科學公司在抗病毒領域的藥物研發方面實力很強。瑞德西韋這種藥最初是用來對抗埃博拉病毒，有效果，但在和其他藥物比拼上敗下陣來，尚未在任何國家獲得批准上市。
吉利德在自身聲明中表示，在體外和動物模型中，瑞德西韋證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合徵（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與新型冠狀病毒結構相似。
李華教授也認為，從治理原理上說，瑞德西韋對新型冠狀病毒可能有效。國家對可能有效的進口新藥給予快速通道支持，市民應採取科學理性的態度對待新藥。不盲從，也不要排斥。
華科大附屬同濟醫院感染科副主任郭威介紹，瑞德西韋對患者效果，目前只有美國患者的孤例，雖然效果不錯，但遠不能說明問題。他建議，不能盲目樂觀，從科學的角度出發，讓臨床效果的數據說活。
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