國家衛健委:多家醫療機構正就瑞德西韋開展臨床試驗 ​抗疫新藥啟動三期臨床 這究竟是個什麼“病毒剋星”?

2月3日15時,國家衛生健康委召開新聞發佈會。關於目前一線臨床救治中藥物使用的進展情況,國家衛健委新聞發言人宋樹立表示,最近有一個藥物叫瑞德西韋,多家醫療機構正在就這個藥物組織開展臨床試驗,以及研究藥物的安全性和有效性。

1月31日在《新英格蘭醫學期刊》上發表的一篇論文中,美國醫生們分享了有關美國首例新冠肺炎患者的治療過程,注射瑞德西韋后效果顯著。

2月3日,意外發現藥物“神效”的吉利德公司與中國合作開啟III期臨床試驗研究,由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。瑞德西韋究竟是什麼“神藥”?有何療效?


1.“神藥”有何療效?

美國首例新冠肺炎患者

靜脈注射次日退燒症狀減輕

1月31日,全球權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》在線發表了一篇論文,介紹了美國首例確診新型冠狀病毒病例的診療過程以及臨床表現。

論文內容顯示,1月15日,一名35歲的美國華人從武漢探親後回到美國。返美后的第一天,他就開始咳嗽。第二天,在咳嗽之餘,他還自覺有一些發熱。第三天,他選擇在家休息,並依舊感覺有發熱現象,他決定去醫院看醫生。

1月19日,當這名男子去急診診所就醫時,他已經咳嗽了四天。他戴上口罩去醫院掛號,在接受醫生檢查時,他向醫生彙報了自己的武漢旅行史,但他沒去過疫情爆發的海鮮市場。當時,他的體溫37.2度,X光胸片結果也沒異常。由於他近期去過武漢,所以他的樣本被送到美國疾病預防控制中心,醫生要求他回家進行自我隔離。

1月20日,檢測結果返回,其確診新型冠狀病毒。於是,這名男子被進行隔離治療。剛開始的幾天,他有發燒,咳嗽,疲勞,噁心,嘔吐,腹瀉和流鼻涕等症狀,但並沒有感到呼吸急促或胸痛,主要生理指標也在正常範圍之內,醫生主要進行輔助性治療。

1月25日,在這名男子住院的第五天,醫生才在他的左肺下葉X光胸片上看到肺炎的跡象。當天晚上,他開始持續高燒、呼吸急促,血氧飽和度值降至90%。第六天,醫生們決定為他輸氧。還開始對其使用萬古黴素和頭孢吡肟,但一直未見好轉。

1月27日,在這名男子住院的第七天,醫生為其靜脈注射一種尚未獲批的藥物——美國吉利德公司正在研發的抗病毒藥“瑞德西韋”,他的臨床症狀出現了立竿見影的改善。注射後的第一天,這名男子退燒,症狀減輕,不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到了94%-96%。如今,他雖然還在住院中,但除了乾咳和流鼻涕外,已沒有其他症狀。


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美國首位感染者的前胸和外側胸片


2.到底是什麼“神藥”?

注射次日退燒,症狀減輕,新冠肺炎是不是有了“解藥”? 美國首位確診新冠肺炎的男子使用的到底是什麼藥?

據悉,瑞德西韋是由美國吉利德科學公司開發的一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物,被認為可以有效抑制呼吸道上皮細胞中SARS病毒和MERS病毒的複製。這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶。據2020年的一項研究顯示,瑞德西韋和干擾素IFNb1-b的聯合用藥對MERS有顯著療效。

《每日電訊報》報道稱,目前,瑞德西韋仍在實驗中,並無公開銷售,原本吉利德公司研發是用來治療在非洲肆虐的埃博拉病毒,但後續研究發現效果並不理想。在為治療埃博拉病毒研製的四種新藥中,瑞德西韋完敗。

2019年,世界衛生組織與多國研究團隊合作,成功研發出4款治療埃博拉的新藥,其中效用最好的兩款藥物REGN-EB3和mAb114,若患者在感染初期接受治療,存活率可高達9成。另外兩款藥物ZMapp及瑞德西韋Remdesivir的效用則較低,分別有49%及53%患者接受治療後死亡,故研究團隊現決定停止測試該兩款藥物。

報道稱,研發瑞德西韋的美國吉利德公司成立不足40年,但已經躋身全球十大藥企俱樂部,開發的上市新藥在25個以上,被業內譽為醫藥界的“蘋果”。


3. 尚未獲批為何使用?

醫生稱好處超過風險

使用前已經徵得患者同意

雖然瑞德西韋對埃博拉病毒效果不明顯,如今卻被視為治療新型冠狀病毒最理想的藥物。令人疑惑的是,尚未獲批、正在研發的藥物為何會被用在治療新冠肺炎上呢?

報道稱,當一種可怕的新病毒在人體中出現時,科學家們會花上數月甚至數年的時間來研發和測試疫苗,發現新療法也需要很長時間。不過,另一種途徑是,調查已有的藥物,看看它們是否具有對抗新病毒的活性。

《新英格蘭醫學雜誌》的報告指出,美國治療首位新冠肺炎患者時,在對病患進行靜脈注射瑞德西韋后,其肺炎狀況在一天內就得到改善,且沒有明顯的副作用。這位患者的主治醫生庫克則表示:“據我所知,這是世界上首例將此藥物用於人類對抗這種病毒的病例。 當時,我們感到使用這種藥物的好處超過了可能存在的任何潛在風險,我們得到了他的同意。”

報道稱,在2020年頂級醫學期刊《柳葉刀》上連續發表的幾篇論文中看到,武漢金銀潭醫院已在新冠肺炎患者身上嘗試了幾種抗病毒藥物,都沒有實際臨床效用。所以,美國 醫生也就沒有再用這些無效藥物,改為嘗試瑞德西韋,想不到效果出乎意外。

美國吉利德公司的發言人在接受路透社記者採訪時表示,該公司正積極與美國和中國的研究人員、臨床醫師合作,研究“埃博拉藥物”瑞德西韋是否可以用在對抗新冠肺炎的病毒上。該藥尚未在任何國家獲得許可,先前用於埃博拉患者臨床實驗時效力不彰,但在針對SARS和MERS的動物實驗,順利降低病毒活性,出乎意料地有效。此藥針對冠狀病毒可能具有廣泛的抗病毒潛力。

但吉利德公司發言人也強調,該藥物在全球任何地方均未獲得許可或批准,也沒有被證明對任何用途都是安全或有效的,醫生將對該藥物進一步測試。


國家衛健委:多家醫療機構正就瑞德西韋開展臨床試驗  ​抗疫新藥啟動三期臨床 這究竟是個什麼“病毒剋星”?

吉利德公司正在測試瑞德西韋


4.能否廣泛使用?

效果明顯但未提“治癒

今日在中國開啟III期臨床試驗

1月31日在《新英格蘭醫學期刊》上發表的論文中,描述了美國首例新冠肺炎患者的治療效果,注射次日退燒,症狀減輕。但是,整篇論文未提“治癒”二字

瑞德西韋針對新型冠狀病毒的療效到底如何,目前仍未能下定論。從目前的研究數據看,它可能是最具潛力的抗新型冠狀病毒藥物。報告稱,瑞德西韋能治療新冠狀病毒是意外發現,暫時只有一例成功治療病例。如今還需要更多試驗,以便確定此種藥物的安全性與效用。

瑞德西韋此前主要是用作埃博拉病毒的試驗藥物進行相關研究,其目前已經完成了III期臨床試驗,其安全性上有一定的保證。雖然最新的大型臨床實驗結果表明這藥治療埃博拉病毒患者的效果很差,但是這藥是為治療埃博拉病毒研發的四種藥中最安全的。2019年12月,新英格蘭醫學雜誌發表了瑞德西韋用於治療埃博拉病毒患者的2期臨床實驗結果,證明這個藥物長期使用是安全的。

值得注意的是,在此前的臨床研究中,瑞德西韋在療效和安全性上,都呈現出了不少突出的優勢。2020年1月,北卡羅來納大學在《自然》雜誌上發表論文,對“瑞德西韋與蛋白酶抑制劑克立芝治療MERS冠狀病毒哪一個療效更好”進行了研究。研究結果表明,與克力芝相比,瑞德西韋在體外細胞培養以及動物實驗中的表現都要更優,並且是實驗中唯一能夠改善肺組織病理損傷的治療藥物,可以顯著抑制MERS冠狀病毒複製和肺部損傷。

目前,意外發現藥物“神效”的吉利德公司正與中國合作後續臨床試驗,在中國開展用於治療新冠病毒肺炎的III期臨床試驗研究。III期臨床試驗計劃將於2月3日由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。公開消息顯示,該藥在中國進行的三期臨床試驗將由首都醫科大學作為申辦方,計劃入組270名相關患者。


5.有沒有其他“病毒剋星”?

泰國用“雞尾酒療法”

48小時治癒新冠肺炎患者

新型冠狀病毒引發的肺炎疫情蔓延全球,醫學界都忙著尋求治療方法,泰國醫療團隊的研究也有了新進展。

據路透社報道,泰國曼谷拉加維第醫院表示,他們採用雞尾酒療法,將流感與艾滋病(HIV)藥物結合成新藥方用於醫治新冠肺炎患者,數名病患接受治療後,目前症狀已經有所減緩,而患者中也包含一名來自武漢的70歲女性。

報道稱,這名70歲的女性先前對各種藥物和醫療方式始終未見起色,直到醫療團隊將抗艾滋病毒藥物洛匹那韋和利托那韋結合大劑量的抗流感藥物奧司他韋用於醫治,在接下來的48小時內,這位女性的病情終於逐漸好轉,檢測武漢肺炎結果為陰性。

雞尾酒療法由美籍華裔科學家何大一於1996年提出,是通過三種或三種以上的抗病毒藥物聯合使用來治療艾滋病。近年來,在其他疾病上,也有人將類似的聯合用藥療法稱為相對應的“雞尾酒療法”。

拉加維第醫院肺科醫生阿提波恩望尼指出,“這不是解藥,但病人情況得到極大的改善,醫療團隊仍強調會繼續研究這項療法,是否能被套用成一套標準療法。”

此外,另一名醫生則表示,藥物混合比例的細微差距可以引起病患相當大的反應,在不同的兩名病人身上使用相同療法,其中一人出現改善,另一人則有過敏反應。

泰國衛生部表示,此種雞尾酒療法是否適用所有新冠肺炎患者仍有待研究證實,泰國目前確診的19起武漢肺炎病例中有8人已康復出院,其餘11人仍在醫院接受治療。 華商報記者 郭霽 編譯 編輯 劉妮

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