鍾南山院士連夜主持!血必淨治療新型肺炎臨床研究啟動

1月31日,全國近60家新型肺炎定點收治醫院報名參加了一項新臨床研究!

這是一項怎樣的研究?是何原因讓鍾南山院士連夜主持新型冠狀病毒肺炎潛在治療藥物臨床研究方案討論會?研究有哪些特色吸引了全國呼吸、重症權威大咖和醫院積極參與其中?

當前,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴峻,舉國行動,打響了抗擊疫情阻擊戰!在沒有抗新型冠狀病毒特效藥物的現狀下,當務之急是尋找可能對治療新型肺炎有效,且具有循證證據的已上市藥物,開展有針對性的臨床療效評價,以期儘早用於重症患者的救治,改善病情,挽救生命。

短短10天,這項研究都經歷了哪些工作?將如何開展?

1月21日,由力主中西醫結合治療的防控新型肺炎國家高級別專家組組長鍾南山院士提議,成立由復旦大學附屬中山醫院呼吸與危重症醫學科宋元林教授、東南大學附屬中大醫院重症醫學科邱海波教授、北京協和醫院MICU杜斌教授、廣州醫科大學附屬第一醫院呼吸與危重症醫學科黎毅敏教授、劉曉青教授等呼吸與重症醫學權威專家組成的專家組,遴選對新型肺炎可能有效的已上市藥物。

專家組經過論證,決定緊急立項,由廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院為研究負責單位,鍾南山院士親自擔任研究負責人,作為“抗新型冠狀病毒感染的肺炎潛在藥物療效的前瞻性隊列研究”的系列研究項目之一,立即啟動“血必淨注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”。

目前,該項研究已通過課題組長單位倫理批准,在中國臨床試驗註冊中心完成了研究註冊(註冊號:ChiCTR 2000029381),全國近60家新型肺炎定點收治醫院報名加入此項研究。期待各研究協作單位用血必淨臨床應用的真實數據,評價其治療新型肺炎的效果,進一步優化中西醫結合治療方案,更好的指導新型肺炎重型和危重型患者的救治工作!

1月21日

專家組基於對血必淨注射液降低重症社區獲得性肺炎合併膿毒症患者28天病死率循證醫學證據的認可,經過論證認為,血必淨既往的工作基礎具備了開展治療新型肺炎臨床研究的條件。

專家組決定緊急立項,立即啟動“血必淨注射液治療新型冠狀病毒感染的肺炎療效的臨床研究”,以評價血必淨注射液對新型肺炎合併的急性呼吸窘迫綜合徵、出凝血功能障礙、膿毒性休克、多器官功能障礙綜合徵等危及患者生命的嚴重併發症的阻斷與改善作用。

1月22日

研究團隊在接到課題緊急立項的任務後,在血必淨注射液既往紮實的循證醫學研究基礎和完備的醫學資料儲備的前提下,晝夜奮戰30個小時,完成了研究方案、知情同意書、病例觀察表、研究者手冊和倫理答辯資料等文件的準備工作。

1月23日

課題組向組長單位——廣州醫科大學附屬第一醫院醫學倫理委員會緊急會議提交了研究資料。

1月24日

獲得課題組長單位的倫理批准。隨後在中國臨床試驗註冊中心完成了研究註冊(註冊號:ChiCTR2000029381)。

1月25日


鍾南山院士連夜主持!血必淨治療新型肺炎臨床研究啟動

鍾南山院士連夜主持!血必淨治療新型肺炎臨床研究啟動

鍾南山院士再次主持召開專家組會議。鑑於疫情當前,醫生以救治患者為先,奮戰在臨床一線,工作環境艱苦,工作量超負荷,很多臨床研究的常規程序難以實施,具體操作面臨諸多困難的現實情況,會議討論了為保證研究質量和進度所需要解決的研究操作細節和注意事項,有針對性的提出瞭解決問題的預案和方法。

1月27日

國家衛健委和中醫藥管理局發佈了《新型肺炎診療方案(試行第四版)》,要求在醫療救治中積極發揮中醫藥作用,加強中西醫結合,促進醫療救治取得良好效果。

經過中西醫權威專家的論證,血必淨注射液在西醫方案中被推薦治療重型和危重型病例;同時在中醫方案中被推薦治療“疫毒閉肺”和“內閉外脫”兩個證候,成為新型肺炎定點收治醫院中西醫結合治療新型肺炎的常規用藥,定點醫院開始使用血必淨救治新型肺炎重型和危重型患者,為開展血必淨的臨床研究奠定了良好的基礎。

1月31日

全國近60家新型肺炎定點收治醫院報名加入此項研究。研究團隊已緊急完成研究數據庫的構建,協調血必淨送達參與研究協作單位,遠程進行研究者培訓,納入病例的工作已開始。

鍾南山院士連夜主持!血必淨治療新型肺炎臨床研究啟動

2019年9月,“血必淨注射液治療重症社區獲得性肺炎隨機對照試驗”研究結果在美國重症醫學會官方期刊《Critical Care Medicine,重症醫學》發表。


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