幹細胞技術一直以來被視為“再生醫學技術”，是近年來國際醫學前沿重點發展領域，為一些嚴重及難治性疾病的治療帶來了希望，也受到業界廣泛關注。
在2019年，國家和地方政府更是不斷出臺利好政策，從臨床研究到應用轉化，覆蓋面越來越廣，為幹細胞行業的發展新格局營造了良好的環境，也為幹細胞技術及相關產品的轉化落地進一步指明瞭方向。
國家層面政策彙總
2019年1月4日
國家衛生健康委員會在《對十三屆全國人大一次會議第6238號建議的答覆》中表示，細胞治療是未來醫療領域的重要發展方向之一，衛健委對此高度重視,會同國家藥監部門，積極推進相關工作，進一步完善免疫細胞治療管理體制，加強細胞治療研發支持，理順產品出路，提高免疫細胞治療等創新生物藥的技術審評能力。
2019年2月26日
2月26日，國家衛健委發佈《生物醫學新技術臨床應用管理條例》（徵求意見稿），意見稿中明確：生物醫學新技術臨床研究實行分級管理。中低風險生物醫學新技術的臨床研究由省級衛生主管部門管理，高風險生物醫學新技術的臨床研究由國務院衛生主管部門管理。
生物醫學新技術風險等級目錄由國務院衛生主管部門制定。生物醫學新技術的轉化應用由國務院衛生主管部門管理。
2019年3月29日
國家衛生健康委辦公廳發佈《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（徵求意見稿）》，明確了醫療機構作為責任主體，進行體細胞治療等新技術的臨床研究，獲得安全有效性數據後，可以申請臨床應用並收費，意見稿指出體細胞的科學定義包括幹細胞。
2019年9月24日
科技部發布《關於對國家重點研發計劃“幹細胞及轉化研究”等7個重點專項2020年度申報指南征求意見的通知》，總經費2.3億元，優先支持重大疾病幹細胞治療的臨床前研究、細胞移植治療消化系統或代謝性疾病重大疾病、細胞移植治療自身免疫性重大疾病、細胞以及治療罕見病/單基因遺傳病等9個研究方向。指南特別指出，鼓勵產、學、研、醫聯合申報。
2019年10月30日
國家發改委正式發佈《產業結構調整指導目錄（2019年本）》，並宣佈新版目錄將於2020年1月1日起施行。目錄由鼓勵類、限制類、淘汰類三個大類組成。
鼓勵類的“醫藥”版塊中，“細胞治療藥物”與“基因治療藥物”、“重大疾病防治疫苗”等一同被納入。
自2017年3月，國家對幹細胞臨床研究項目進行第一批備案開始，截至目前總計進行了7次備案，備案項目累計達62項：
- 第一次備案-2017年3月，7家機構，8個項目；
- 第二次備案-2018年5月，10家機構，12個項目；
- 第三次備案-2018年9月，7家機構，7個項目；
- 第四次備案-2019年1月，7家機構，8個項目；
- 第五次備案-2019年3月，3家機構，3個項目；
- 第六次備案-2019年6月，13家機構，15個項目；
- 第七次備案-2019年9月，10家機構，11個項目
幹細胞臨床治療研究疾病涉及全身各大系統；
涉及疾病包括：急性心梗、小兒腦性癱瘓、卵巢早衰、銀屑病、間質性肺病、膝骨關節炎、帕金森病、視網膜色素變性、年齡相關性黃斑變性、潰瘍性結腸炎、骨修復、空鼻綜合症、不孕症、狼瘡性腎炎、視神經脊髓炎、薄性子宮內膜、COPD所致肺動脈高壓、失代償性乙型肝炎肝硬化、神經病理性疼痛、半月板損傷等等。
涉及的細胞種類包括：胚胎幹細胞衍生細胞、神經幹細胞、各種來源的間充質幹細胞（脂肪、臍帶、骨髓、胎盤、宮血）、支氣管基底層細胞。
涉及的治療方式包括：細胞單獨使用、細胞聯合材料使用，細胞聯合藥物使用。涉及的細胞來源：自體和異體。具體情況見表1。
備案項目中間充質幹細胞涉及疾病
由表1可知，62項備案項目中涉及間充質幹細胞的項目共計48項（標藍處），治療疾病編者劃分為19個大類，卵巢（7）+子宮（2）類9項、帕金森（3）+小兒腦癱（3）卒中（1）類7項、肝病類6項、骨科疾病類5項、心肌梗死（4）+心衰（1）類5項、銀屑病類4項、狼瘡腎炎類4項、視神經（1）+視網膜（3）類4項、脊髓類3項、結腸炎類3項、糖尿病類3項、肺病類2項、空鼻綜合徵類1項、COPD所致肺動脈高壓類1項、神經病理性疼痛類1項、紅斑狼瘡類1項、燒傷皮膚創面類1項、牙周炎類1項、克羅恩病肛瘻類1項，詳見下表（表2）。
根據表1、表2的信息特繪餅圖如下，左圖為62項備案項目中間充質幹細胞佔比情況，右圖為備案項目中治療疾病佔比情況，以期為以後備案作參考。
在國家政策的大力支持下，中國幹細胞產業發展迅猛，涵蓋了包括上游（幹細胞採集和儲存）、中游（幹細胞的擴增與藥物研發）和下游（幹細胞的治療研究與應用），已形成全產業鏈模式。
鑑於中國人口眾多，市場需求巨大，幹細胞產業的上游、中游和下游均存在巨大的發展空間。
尤其是在幹細胞存儲方面，有越來越多的人願意提前存儲幹細胞，畢竟只有存儲了健康有活力的幹細胞，等以後衰老和生病的時候，才有應用的可能。
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