干细胞技术一直以来被视为“再生医学技术”，是近年来国际医学前沿重点发展领域，为一些严重及难治性疾病的治疗带来了希望，也受到业界广泛关注。
在2019年，国家和地方政府更是不断出台利好政策，从临床研究到应用转化，覆盖面越来越广，为干细胞行业的发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞技术及相关产品的转化落地进一步指明了方向。
国家层面政策汇总
2019年1月4日
国家卫生健康委员会在《对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复》中表示，细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，卫健委对此高度重视,会同国家药监部门，积极推进相关工作，进一步完善免疫细胞治疗管理体制，加强细胞治疗研发支持，理顺产品出路，提高免疫细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。
2019年2月26日
2月26日，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》（征求意见稿），意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。
生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。
2019年3月29日
国家卫生健康委办公厅发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据后，可以申请临床应用并收费，意见稿指出体细胞的科学定义包括干细胞。
2019年9月24日
科技部发布《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度申报指南征求意见的通知》，总经费2.3亿元，优先支持重大疾病干细胞治疗的临床前研究、细胞移植治疗消化系统或代谢性疾病重大疾病、细胞移植治疗自身免疫性重大疾病、细胞以及治疗罕见病/单基因遗传病等9个研究方向。指南特别指出，鼓励产、学、研、医联合申报。
2019年10月30日
国家发改委正式发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》，并宣布新版目录将于2020年1月1日起施行。目录由鼓励类、限制类、淘汰类三个大类组成。
鼓励类的“医药”版块中，“细胞治疗药物”与“基因治疗药物”、“重大疾病防治疫苗”等一同被纳入。
自2017年3月，国家对干细胞临床研究项目进行第一批备案开始，截至目前总计进行了7次备案，备案项目累计达62项：
- 第一次备案-2017年3月，7家机构，8个项目；
- 第二次备案-2018年5月，10家机构，12个项目；
- 第三次备案-2018年9月，7家机构，7个项目；
- 第四次备案-2019年1月，7家机构，8个项目；
- 第五次备案-2019年3月，3家机构，3个项目；
- 第六次备案-2019年6月，13家机构，15个项目；
- 第七次备案-2019年9月，10家机构，11个项目
干细胞临床治疗研究疾病涉及全身各大系统；
涉及疾病包括：急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等等。
涉及的细胞种类包括：胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞、各种来源的间充质干细胞（脂肪、脐带、骨髓、胎盘、宫血）、支气管基底层细胞。
涉及的治疗方式包括：细胞单独使用、细胞联合材料使用，细胞联合药物使用。涉及的细胞来源：自体和异体。具体情况见表1。
备案项目中间充质干细胞涉及疾病
由表1可知，62项备案项目中涉及间充质干细胞的项目共计48项（标蓝处），治疗疾病编者划分为19个大类，卵巢（7）+子宫（2）类9项、帕金森（3）+小儿脑瘫（3）卒中（1）类7项、肝病类6项、骨科疾病类5项、心肌梗死（4）+心衰（1）类5项、银屑病类4项、狼疮肾炎类4项、视神经（1）+视网膜（3）类4项、脊髓类3项、结肠炎类3项、糖尿病类3项、肺病类2项、空鼻综合征类1项、COPD所致肺动脉高压类1项、神经病理性疼痛类1项、红斑狼疮类1项、烧伤皮肤创面类1项、牙周炎类1项、克罗恩病肛瘘类1项，详见下表（表2）。
根据表1、表2的信息特绘饼图如下，左图为62项备案项目中间充质干细胞占比情况，右图为备案项目中治疗疾病占比情况，以期为以后备案作参考。
在国家政策的大力支持下，中国干细胞产业发展迅猛，涵盖了包括上游（干细胞采集和储存）、中游（干细胞的扩增与药物研发）和下游（干细胞的治疗研究与应用），已形成全产业链模式。
鉴于中国人口众多，市场需求巨大，干细胞产业的上游、中游和下游均存在巨大的发展空间。
尤其是在干细胞存储方面，有越来越多的人愿意提前存储干细胞，毕竟只有存储了健康有活力的干细胞，等以后衰老和生病的时候，才有应用的可能。
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