最新數據:吉三代丙通沙治療兒童丙肝,治癒率達92-95%

據統計,全球約7100萬丙肝病毒(HCV)感染者,中國約有980萬。流行病學調查顯示,1-4,5-10,10-15歲兒童中抗-HCV陽性率分別為0.9%,0.17%和0.26%。其中,約54%-86%發展成慢性丙肝。

未接受丙肝治療的患兒20年後約2%-4%發展成肝硬化或肝癌,其死亡率大大增加。由於兒童慢性丙肝與成人存在一定差異,兒童慢性丙肝的治療及安全性備受臨床關注。

最新數據:吉三代丙通沙治療兒童丙肝,治癒率達92-95%

在近期2019年國際肝病會議上,吉利德公司公佈了丙肝新藥Epclusa(商品名:丙通沙®)治療兒童丙型肝炎的最新數據。數據顯示:“吉三代”丙通沙治療兒童丙肝,治癒率達92-95%

在我國,吉利德的三代丙肝藥物均已獲批,分別是:

吉一代Sovaldi(商品名:索華迪®,通用名:索磷布韋),聯合其他藥物,用於治療成人及12-18歲青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。

吉二代Harvoni(商品名:夏帆寧®,通用名:來迪派韋索磷布韋片),用於治療基因型1-6的慢性丙型肝炎病毒感染的成人及12-18歲青少年患者。

吉三代Epclusa(商品名:丙通沙®,通用名:索磷布韋維帕他韋片),用於治療基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,也是中國首個泛基因HCV單一片劑。

值得注意的是,對於12歲以下的丙型肝炎兒童,特別是HCV基因型為2和3的兒童,批准的丙型肝炎治療藥物療效有限。

最新數據:吉三代丙通沙治療兒童丙肝,治癒率達92-95%

在一項針對HCV基因型為1、2、3、4、6的6-18歲兒童丙肝患者進行的開放性研究中,使用丙通沙治療12-18歲丙肝患者,病毒學治癒率(SVR12)為95%(97/102),在6-12歲患者中的病毒學治癒率為92%(67/73)。

大多數不良事件的嚴重程度為輕度或中度,4名患者出現嚴重不良事件,其中一例歸因於治療。最常見的不良事件(大於15%的患者)為:青少年患者出現頭痛、疲勞和噁心,6-12歲兒童患者出現嘔吐、咳嗽和頭痛。

丙通沙在上述兒童患者群體中的使用效果還在繼續研究中,其安全性和有效性尚未完全確定。

丙通沙是由400 mg索磷布韋和100 mg維帕他韋兩種強效抗病毒活性成分組成的單片固定複方,也是首個泛基因型直接抗病毒藥物(DAA)。該藥於2018年在中國上市,標誌著我國在丙型肝炎治療領域也緊隨國際步伐邁入了泛基因治療時代。

丙通沙對我國成人慢性丙肝患者特別是基因型為1、2、6的丙肝患者治癒率達100%,不論肝纖維化程度及肝硬化與否,療程固定,治癒率高,安全性好。國內外多項指南均推薦首選丙通沙治療成人慢性HCV感染。

相信隨著藥物研發的不斷進步和發展,不論兒童還是成人慢性丙肝患者終將治癒,2030年消滅丙肝的目標可以儘早實現。

1. 關注兒童慢性丙型肝炎的治療,臨床肝膽病雜誌第34卷第二期2018年2月。

2. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/11/gilead-announces-new-data-from-viral-hepatitis-research-programs-at-the-liver-meeting-2019

3. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/1/japans-ministry-of-health-labour-and-welfare-approves-gileads-epclusa-sofosbuvirvelpatasvir


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