港股市場知名生物醫藥公司金斯瑞生物科技（1548.HK）被做空機構閻火研究(Flaming Research)質疑臨床數據涉嫌造假，9月27日盤中一度跳水跌逾四成，後有所回升。公司公告，27日上午11時32分起停牌，待公佈原因。
截至當日收盤，金斯瑞收報11.86港元，全日下跌26.79%，成交額5.62億港元。
去年漲幅超過450%金斯瑞生物科技堪稱“妖股”，但經過27日大跌後，公司市值一日蒸發近79.60億港元，最新市值為217.47億港元。
根據閻火研究的報告，質疑金斯瑞臨床數據涉嫌造假，建議強烈賣出金斯瑞生物科技，目標價僅3.29港元。按照金斯瑞9月26日收盤報16.2港元，按照閻火研究給出的目標價，意味著該股有80%的下跌空間。
CAR-T療法效果存疑
據瞭解，金斯瑞生物科技於2002年成立於美國新澤西州，總部設在中國江蘇南京。目前在南京和美國新澤西州設有研發、生產和運營中心，在鎮江和濟南有生產基地，並在歐洲成立了傳奇愛爾蘭研發中心和荷蘭物流中心，在日本也有全資子公司。
根據金斯瑞2018半年報顯示，截至2018年6月30日，集團的收益約為112.2百萬美元，同比增長77.0%。毛利由2017年的約42.9百萬美元增長89.7%至約81.4百萬美元。利潤約為17.6百萬美元，同比增長16.6%。經調整純利(不包括以股份為基礎的付款開支)約為21.2百萬美元，同比增長31.7%。股東應占利潤由2017年的15.0百萬美元增長3.3%至約15.5百萬美元。
手握國內CAR-T申報第一名的金斯瑞生物科技去年漲幅超過450%，2017年12月11日，金斯瑞旗下南京傳奇生物提交的CAR-T療法(LCAR-B38M細胞製劑)成為國內首個獲得受理的臨床申請。
公司曾指，傳奇生物科技公司及其附屬公司屬於金斯瑞的細胞治療分部，已成功開發其由CDO平臺而來的專有CAR-T技術平臺，與先進雙特異性單域抗體發展技術相結合，通過多靶點定位對抗癌細胞。此項技術已取得顯著有效性及安全性，並且最終將會為癌症等重大疾病提供潛在治癒方案。
但閻火研究發佈看空報告質疑金斯瑞存在不少問題。金斯瑞在ASCO(美國臨床腫瘤學會)上公佈的臨床數據涉嫌造假。臨床實驗數據客觀性存疑，承接臨床試驗的西安交通大學第二附屬醫院在業內實力較弱，數據可信度較低；臨床試驗管理鬆散，幾乎未形成完整的SOP體系；上海數據明顯遜於西安數據，但是公司僅選擇性披露西安數據，誤導投資者。上海長征醫院的受試者死亡案例，遲遲沒有披露的真相。
報告指出，CAR-T技術的來源撲朔迷離。公司缺乏創新研發CAR-T療法的教育和產業經驗；專利申請屢遭碰壁，目前來看幾乎無法形成完成的專利保護體系。CAR-T選擇了前人失敗了的設計，工藝挑戰極大，商業化進展緩慢。CAR-T療法商業價值有限，現有產品管線無法支撐目前估值。
此外，報告還指金斯瑞管理層高位套現，並且通過隱蔽的子公司股份支付方式竊取公眾股東利益。閻火研究懷疑公司CAR-T數據涉嫌造假，對其最終估值僅為每股3.29港幣，強烈建議賣出。
CAR-T療法真偽之爭
值得注意的是，金斯瑞為港股通（深）標的股票，但9月27日至10月7日期間不提供港股通服務，這意味著內地的投資者無法及時作出買賣操作。截至目前，港股通資金持有該股的比例約為7.68%。
網站資料顯示，閻火研究是由一群資深的股票投資者發起的獨立研究機構。而這不是閻火研究第一次活躍於港股市場。早在2017年10月4日，獨立第三方IcebergResearch 發表了一個簡短的報告譴責西藏水資源（01115.HK）多項財務造假。
閻火研究認為，西藏水資源的水業務也存在虛報多報的情況；西藏發展混亂的年報證明了西藏水資源的年報也同樣不可信，而且利潤也多報了；西藏水資源一直從關聯方買入假公司，以去掉賬上虛報的利潤和現金。
而這次金斯瑞被質疑的焦點，則是CAR-T療法的真偽。
據瞭解，CAR-T是通過基因工程技術，人工改造腫瘤患者的T細胞，在體外大量培養後生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞。根據治療流程，CAR-T細胞免疫治療包括兩大核心環節：一是用於製備CAR-T細胞的基因修飾載體的生產，即生產CAR慢病毒載體；二是CAR-T細胞的製備和應用，包括採集患者的免疫細胞、體外細胞培養、轉染、擴增和回輸等製備和治療。
CAR-T是一種高度個性化的方法，每個人的細胞和接受過的治療都不同，許多患者在接受CAR-T治療前已經接受過各種治療方法，如骨髓移植手術、化療、靶向治療等，所獲得的T細胞的製備和編程也會各異。
金斯瑞27日午間接受採訪時曾表示，該看空報告有諸多漏洞，均不屬實，公司將盡快發佈澄清聲明。截至發稿時，金斯瑞仍未披露澄清公告。
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