「線上直播」藥物臨牀試驗SUASR評估與報告

「線上直播」藥物臨床試驗SUASR評估與報告

一、 課程簡介

隨著我國藥物臨床試驗的不斷增加,對於藥物臨床試驗的規範性和數據質量的要求越來越高。加強藥物臨床試驗的監督和管理對於促進創新藥的研發,保障人民用藥安全有效有重要意義。

在臨床試驗中重點記錄和報告的事項中,SUSAR-既可疑非預期嚴重不良反應越來越被大家所關注。但是對於應該如何判斷SUSAR以及相關流程還是會感到困惑。故此,本次講座藥渡學院特別邀請到了輝瑞(中國)研究開發有限公司,全球安全評估與報告部總監謝珺就以上問題,為大家介紹:藥物臨床試驗SUASR評估與報告。

報告內容包含:

1、 SUSAR概況介紹

2、 SUSAR評估標準

3、SUSAR報告要求及注意事項

二、講師介紹

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「線上直播」藥物臨床試驗SUASR評估與報告

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謝珺,輝瑞全球產品安全監測與報告(PSSR)上海中心負責人,畢業於交通大學附屬醫學院臨床醫學法語班(原上海市第二醫科大學),擁有超過十七年的跨國製藥企業服務經驗和六年在上海和巴黎的醫生經驗。

目前,她領導輝瑞全球產品安全監測與報告部門對輝瑞全球的個例安全性報告(ICSR)進行評估,以及管理階段性安全報告撰寫;並且協助全球安全執行高級管理團隊管理全球安全評估和報告中心的工作量、人員配備以及績效報告。

加入輝瑞前,謝珺分別在百時美施貴寶製藥和雅培中國製藥工作。在藥物研發、新藥申請、市場醫學支持、藥物安全和風險管理各領域有豐富的經驗。

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三、課程時間:2018年8月22日20:00

報名截止:2018年8月22日19:00

四、 如何報名直播課

進入藥渡app,點擊下方導航欄的“學院”版塊,選擇課程報名。具體請見下方圖示。未安裝App的童鞋可到各大應用市場搜索“藥渡”下載APP。

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五、 如何參加直播課

報名成功的用戶請在開課前15分鐘內登錄藥渡頭條APP的“學院”版塊,點擊已報名的課程即可進入直播間。

【參會福利】當天參會,關注藥渡talks微信公眾號,將有機會獲得老師的課件資料一份哦!

六、 您最貼心的客服

如果您在報名或聽課過程中遇到問題,請及時聯繫我們。聯繫電話:010-6297-4355-6032,或者您對課程有什麼疑問加藥渡小美2微信號yaoduxueyuan1,由藥渡小美2邀請入群和小夥伴們一起討論喲!


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