高妍教授
在循證醫學證據體系中，除大家熟知的隨機對照試驗（RCT）外，真實世界證據的重要性也越來越受到重視，被認為是對RCT的進一步驗證和拓展補充。新型超長效基礎胰島素類似物——德谷胰島素自研發以來，經數項臨床前研究及RCT證實具有超長作用時間、平坦和穩定的藥代/藥效學特點，在有效降低血糖的同時，低血糖風險小。在此基礎之上，在全球不同國家和地區，數項大規模的非干預性研究對真實臨床實踐中德谷胰島素的實際應用效果和安全性進行了進一步評估，為這一新型超長效基礎胰島素類似物的臨床應用提供了有力補充。
RCT和真實世界研究各有側重，啟承互補
RCT：奠定德谷胰島素的臨床應用基礎
可以說，BEGIN 項目的開展為德谷胰島素在全球的上市及臨床應用打了堅實的基礎。
真實世界研究：驗證德谷胰島素的臨床應用效果
隨著德谷胰島素在多國的上市應用，一系列真實世界研究也相繼開展，持續完善著這一新型基礎胰島素類似物的循證證據。來自真實世界的證據證實，德谷胰島素有效改善血糖控制，降低低血糖發生率，並且減少胰島素劑量，改善生活質量。這與德谷胰島素RCT的結論高度一致。
EU-TREAT研究
EU-TREAT 研究（Diabetes Obes Metab 2018,20:689）是一項在歐洲6個國家開展的多中心、非干預性、病例回顧性分析，共納入2550 例糖尿病患者（T1DM：1717 例，T2DM：833例），觀察了從其他基礎胰島素轉換為德谷胰島素的療效與安全性（圖1）。
日本真實世界證據
其他真實世界證據
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