悄悄告訴你,FDA爲流感患者準備好了今年的聖誕禮物

還記得去年冬天籠罩全國的流感陰霾嗎?這種情況或許很快會得到改觀。

近日,羅氏旗下的基因泰克 (Genentech) 宣佈,美國 FDA 接受了該公司為抗流感新藥 Baloxavir marboxil 遞交的新藥上市申請,並且授予其優先審評資格。

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流感的常見使人很容易忽視它的致命性。今年是西班牙流感爆發一百週年。1918年那場流感是近代史上最致命的一次大流行,死亡人數高達1億,佔到當時人類總數的5%左右。

流感的直接致死手段主要是引起病毒性肺炎,這是一種深度感染,會破壞肺部吸收氧氣的那幾層膜。流感也會消耗平時在肺部抵擋細菌的免疫細胞,導致細菌感染,間接引起肺炎。免疫系統一旦打開了缺口,病毒就會肆意複製,使流感變得更加危險。

目前,對流感的防治方法主要有流感疫苗及諸如奧司他韋(oseltamivir) 一類的抗病毒藥物。但是,流感疫苗並不能對所有流感病毒產生防護作用。而不少流感病毒對奧司他韋等一類抗病毒藥物產生了抗體,導致藥物失效。

Baloxavir marboxil是最初由日本塩野義製藥開發的抗病毒新藥,它可通過抑制流感病毒中的cap-依賴型核酸內切酶 (cap-dependent endonuclease) 發揮抑制病毒複製的作用,是市上少數可以抑制流感病毒增殖的新藥。它能針對流感病毒複製的關鍵環節,抑制它從宿主細胞中獲得宿主mRNA 5’端的CAP結構,從而抑制流感病毒自身mRNA的轉錄。由於宿主細胞內不存在有類似機制的蛋白酶,這一藥物理論上不會對宿主細胞產生影響。

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Baloxavir marboxil作用機理

與奧司他韋組相比,Baloxavir marboxil在減弱流感症狀方面與奧司他韋有相同的效果,但是一個顯著的區別是它能夠更早地防止病毒從患者身體中的釋放。服用Baloxavir marboxil 的患者的平均病毒脫落期為24小時,而服用奧司他韋的患者的病毒脫落期為72小時,這一區別對限制病毒的傳播非常關鍵。另外,Baloxavir marboxil能夠對已經對奧司他韋產生抗性的流感病毒療效。

在安全性方面,Baloxavir marboxil 表現出良好的安全性和耐受性,患者中出現的副作用小於安慰劑組和奧司他韋組。

流感和感冒,傻傻分不清?

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許多人仍然分不清流感和普通感冒。一出現喉嚨痛、咳嗽、流鼻涕等症狀,就覺得自己是“感冒了”。漢鼎好醫友為大家分析了流感和普通感冒的區別:

一是病原體不同:普通感冒一年四季都有可能發生,病原體通常為病毒或細菌等,而流感是由流感病毒引起,主要發生在冬春季節。

二是症狀不同:普通感冒通常會表現出咳嗽、咽喉疼痛、胸悶等呼吸道症狀。而流感,體溫通常會超過39℃,並伴隨頭痛,發熱,兩眼脹痛,四肢疼痛,疲乏,鼻塞、流涕,咽喉幹痛,腹瀉、嘔吐等症狀。

三是傳染性不同:普通感冒,是通過說話、打噴嚏等途徑傳染給抵抗力弱的人士。流感是通過呼吸道傳染,傳染性強,可借飛沫傳染他人。

[1] FDA Grants Priority Review to Genentech’s Baloxavir Marboxil for the Treatment of Influenza

[2] Baloxavir Marboxil Demonstrates Positive Phase 3 Influenza Results

[3] New, fast-acting flu drug gets priority FDA review


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