醫谷最新消息，據波睿達生物官微消息，其自主研發的BRD-01產品—“靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液”今日宣佈獲批臨床，用於治療18-70歲的CD30+復發或者難治性血液腫瘤，這也是國內首個被批准臨床試驗默許的以CD30為靶點的CAR-T細胞治療產品。
早在今年1月，波睿達的BRD-01臨床試驗申請獲得受理，該產品是國內被受理的第一個以CD30為靶點的CAR-T細胞治療產品，同時，波睿達對於該產品具有獨立的知識產權，獲得了國內首批基於人源化和鼠源CD30 CAR-T產品的專利授權（專利號：ZL201611246081.9，CN201811125546.4）。
據瞭解，CD30是繼CD19和BCMA後又一“熱門靶點”，其是細胞上的一種膜蛋白受體，是腫瘤壞死因子受體超家族的一員，主要特異性的表達於霍奇金淋巴瘤及間變大細胞淋巴瘤細胞表面，是霍奇金淋巴瘤及間變大細胞淋巴瘤的腫瘤標記物。早在2015年，波睿達生物就在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院開展了該靶點的非註冊臨床研究，用於r/r霍奇金淋巴瘤及間變大細胞淋巴瘤的治療，其首例病人無病生存期已超過3年9個月。
基於蛋白質陣列和組織交叉等的安全性實驗，波睿達生物發現BRD-01產品對於特異性的識別CD30包內段蛋白且僅在淋巴結，脾臟等少數器官中發現少量的產品相互作用，動物毒理學研究結果也表明BRD-01產品安全性良好，在前期的探索性臨床試驗（ChiCTR, number ChiCTR-OPN-16009069）中，統計的13例受試者中有11例受試者達到CR，1例PR，1例SD，ORR（CR+PR）為92.3%，CR率為84.6%。在隨訪的受試者中，最長緩解時間已達38個月。
BRD-01產品探索性臨床研究結果
有分析人士表示，鑑於國內的CAR-T細胞藥品扎堆CD19、BCMA靶點，特別是CD19靶點，臨床申請獲得CDE受理的CAR-T產品佔比超過80%，所以差異化靶點的篩選非常有必要，在眾多靶點中，CD30發展潛力巨大。
