米內網
精彩內容
近日，康恩貝發佈《變更部分募集資金用途的公告》，擬將原計劃的募投項目金華康恩貝國際化先進製藥基地項目製劑生產線區塊固定資產投資規劃使用的募集資金額額4.27億元全部變更用於投資實施金華康恩貝原料藥異地搬遷項目(國際化先進製藥基地項目二期)。這意味著，康恩貝將以原有產業優勢為基礎，進一步加碼特色原料藥供應，為有力提升公司在全球原料藥產業的地位和市場份額打下基礎。
近期，受新冠肺炎疫情影響，全球原料藥供應緊俏，其中包括甲硝唑和阿奇黴素等抗生素品種，價格普遍大幅上漲。同時，國內原料藥行業復產復工比例達80%以上，產品種類豐富，海外藥企的供應短缺為中國企業提升全球份額帶來了契機。
以浙江金華康恩貝生物製藥有限公司為核心的特色化學藥是該公司的重要業務板塊，2019年其化學原料藥銷售收入約4.9億元。硫酸阿米卡星是金華康恩貝的拳頭原料藥產品，全球僅有兩家硫酸阿米卡星原料藥生產商。該產品用量出口比例大，最近幾年出口份額達到45%左右，去年市場份額曾達到歷史最高峰57%。
大觀黴素是金華康恩貝第一個通過歐盟GMP認證和美國FDA認證的原料藥品種，同時金華康恩貝還持有CEP證書，這是進入歐洲市場的准入門檻。
塞拉菌素是金華康恩貝與外部合作的新寵物藥品種，目前EMA已經註冊完成，歐洲CEP和美國FDA也遞交了文件，塞拉菌素等會成為金華康恩貝原料藥一個新的增長點。
此外，金華康恩貝還積極推進創新藥物研發和佈局，現已有EVT-401、JK-002、JK003等創新藥物在研，其相應的原料藥都已經完成中試放大研究。EVT-401是與德國Evotec AG下屬的全資子公司美國Renovis Inc。在中國區域合作開發的國家一類創新藥物，已列入浙江省科技廳重點研發計劃項目，目前準備申報臨床。JK-002為霧化吸入劑型，進行局部用藥，精準治療，將大大減少藥物的使用劑量，確保療效的同時，其不良反應預計將急劇下降，目前準備申報臨床。JK003開發新適應症，可用於治療矽肺，對於矽肺治療領域具有重大意義，目前正在進行Ⅱ期臨床。
按照計劃，金華康恩貝將在2020年底完成上述項目全部原料藥生產線建設投資，並將按國家相關規定組織試生產和項目驗收後在2021年正式投產，預計該項目建成並完全達產後，年均產品銷售收入將超過17億元。
