美國進行新冠病毒核酸檢測的總人數已超過510萬，是全世界最多。
即便目前每天檢測6.5萬人，但公共衛生專家認為每天檢測15萬人才能有效識別出感染者。
為了應對檢測能力缺口，一些大學及科研機構開始研究新的檢測方式，比如唾液檢測。
過去兩週內，美國多地都展開了新冠抗體檢測的測試，以此預估當地疫情規模。
由於FDA放棄了對抗體測試的初步審查，市場上檢測產品的質量良莠不齊，造成了一定的混亂。
家住紐約的戴安娜（化名）在4月24日收到了附近一家診所的電子郵件，告訴客戶他們已經開放新冠抗體檢測，保證準確率高達97%，費用是自費50美金或者保險報銷。
像戴安娜這種30歲左右的年輕女性，如果出現新冠病毒感染症狀，只要沒有到呼吸困難的地步，在疫情最嚴重的紐約州，醫生是不會准許她做核酸檢測的。
目前FDA緊急授權了四家公司的抗體檢測產品，而未經過FDA官方授權的多種抗體檢測產品也已經進入了市場。
在整個美國面臨復工壓力、近一半的州將在5月初解除居家隔離令前夕，新冠病毒核酸檢測和抗體檢測的加速進行，將成為控制新冠疫情的重要條件之一。
近日，美國科研機構不斷開發多種核酸檢測方式和開放抗體檢測，為美國下一步的復工做準備。
新冠病毒快速唾液檢測通過FDA認證
截至2020年4月26日（北京時間），美國進行新冠病毒核酸檢測的總人數已近519萬，是全世界進行核酸檢測最多的國家。
美國的新冠病毒感染已達93萬，也居世界首位。儘管美國疾控中心在3月3日放寬了對新冠病毒檢測的標準，向各州的醫療衛生機構下放了檢測權力，但是各州的檢測能力並不能跟上當前快速蔓延的疫情。核酸檢測及感染人數最多的紐約州，核酸檢測陽性率依然高達36.3%，新澤西州的這一數據，更是高達49.4%，過高的核酸檢測陽性率，意味著核酸檢測的數量及速度依然覆蓋不了這些州新冠病毒感染人群。
即便目前美國每天能檢測6.5萬人，但是公共衛生領域的專家稱檢測能力應達到每天15萬人才能有效識別出感染病患並且進行隔離。
當前紐約州的檢測能力居全國首位，每日可檢測近一萬人。然而在一河之隔的新澤西州，新冠肺炎的確診數量僅次於紐約州，卻一直面臨嚴重的檢測樣本積壓問題。從一開始的試劑盒短缺，到用於檢測新冠病毒的化學試劑供不應求，再發展到提取樣本的鼻咽拭子缺乏，醫護人員沒有充足的防護設備，這樣環環相扣，供應鏈上最薄弱的環節導致瞭如今的檢測瓶頸。
和日常用的棉籤不同，用於新冠檢測的醫用拭子必須足夠細長，才能到達鼻後部。它們必須由合成纖維製成，並且不能具有木軸。美國疾控中心規定，這種拭子不能含海藻酸鈣，而海藻酸鈣是傷口護理中通常用於拭子吸頭的物質，因為它可以殺死病毒。生產這種拭子兩家頂級製造商都在晝夜趕工，但是一家位於美國緬因州，受疫情影響缺乏足夠勞動力，而另一家在意大利倫巴第地區，是新冠疫情的另一個重災區。
為了應對這一缺口，一些大學及科研機構開始研究新的檢測方式。4月13日，美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急授權了一項由羅格斯大學開發的首個唾液檢測新冠技術。該測試將使用易於收集的唾液樣本代替較難的深鼻拭子。這一測試不僅能在24-至48小時內快速出結果，而且機器每天能檢測上千個樣本，很可能彌補各個州測試能力不足帶來的隱患。
“唾液檢測將有助於解決全球範圍內用於取樣的棉籤短缺問題，並增加對患者的檢測，並且不需要醫護專業人員冒著收集樣品的風險，” 該大學研究室的首席運營官兼主管安德魯·布魯克斯說。
目前羅格斯大學已經抽取了60位患者的唾液和拭子樣進行比對，準確率為100%。如果該技術得以推廣，羅格斯實驗室目前每天可處理一萬個患者樣品。
該實驗室與Spectrum Solutions合作開發唾液收集試劑盒。這家位於猶他州的公司專門提供為基於DNA的血統測試服務的設備。而實驗室測定方法是根據賽默·費舍爾（Thermo Fisher）先前授權的COVID-19測試建立的，其檢測方法與公司的TaqPath試劑盒使用相同的PCR硬件和化學成分，因此研究人員能在唾液基樣本中，尋找與新型冠狀病毒相關的特定RNA序列。研究人員說，唾液標本必須在室溫下存儲或運輸，並在收集後的48小時內進行測試。
一位UCLA的醫學教授表示：“基本原理還是用RT-PCR做核酸檢測，雖然不知道大樣本後結果如何，但是內部消息講，可能比鼻咽拭子更好。理論上講，病毒複製後也會釋放到唾液中去。”
目前FDA僅批准了在新澤西州的RWJBarnabas Health醫療系統下的幾家大學醫院和實驗室使用這一技術。
大規模推開的抗體檢測
除了最新推出的唾液檢測法，4月中旬，美國過敏與傳染病研究所所長安東尼·福西醫生在CNN的訪問中提到大規模的新冠病毒抗體檢測可能是促使美國社會恢復“常態”的另一渠道，並且將在短時間內推出。與檢測是否患病的核酸檢測不同，抗體檢測是一種血清檢測，用以測試人們是否曾經感染新冠病毒併產生了抗體。
這項測試將幫助人們決定何時能安全返回工作崗位。4月10日，美國國立衛生研究院宣佈將對全國10,000名健康志願者進行抗體檢測。
4月16日，哥倫比亞大學醫學院也將針對抗體的血清學檢測納入計劃中，預期在一兩個星期內對其醫療保健人員進行全面測試。
紐約也宣佈了全面抗體檢測計劃，首先是前線醫療人員，之後是交通系統和警務人員，最後是普通民眾。
在過去兩週內，美國多地都展開了新冠抗體檢測的測試，以此預估新冠肺炎在當地實際擴散的規模。紐約州州長安德魯·科莫在4月23日表示，在紐約州日前隨機檢測的3000位居民中有14%的抗體檢測呈陽性，暗示了病毒的實際傳染規模可能遠遠超過預期。然而不同公司所提供抗體檢測的準確率仍需要科研人員的進一步驗證。
這項測試面臨的三個主要問題是檢測的準確性，需要產生多少抗體和該抗體對人體的保護能持續多久。
通常，免疫系統產生不同的抗體波來抵抗入侵者。冠狀病毒感染後約4-10天產生了第一批稱為免疫球蛋白M（IgM）的抗體。後來在免疫反應中產生另一波抗體，稱為免疫球蛋白G（IgG），免疫系統會緩慢產生此類抗體，這種抗體會在感染過去後會“記住”特定的病毒以預防再次感染。
在粘膜組織，例如肺內壁中存在第三種類型的抗體，稱為IgA。眾所周知，IgA對於抵抗呼吸道感染（例如流感）很重要，因此可能在冠狀病毒感染中也會扮演重要角色。
對於許多感染，抗體水平超過一定閾值表明該人的免疫系統已經成功抵抗了病毒，並且很可能受到再次感染的保護。由於新型冠狀病毒出現時間較短，目前尚不清楚什麼水平的抗體可以使患者產生免疫力或免疫力可以持續多長時間。
正在開發的許多測試都在尋找所有三種抗體的水平，有些只尋找IgM和IgG，還有一些只檢測一種。
一位中國三甲醫院的檢驗科醫生認為，人體感染新冠病毒自然產生的抗體和打滅活疫苗產生的抗體不同，注射滅活疫苗產生的抗體，保證人體不會再次感染這種病毒，疫苗中經過處理的病毒也不會讓人生病；但人體因為感染病毒產生的抗體，並不確保人體內感染的病毒是否會復發。
抗體檢測爭議
收到郵件後的戴安娜，並未決定馬上去做抗體檢測。她此前從未有過新冠病毒感染的症狀。她覺得自己如果去做抗體檢測，很有可能測試結果是陰性。“如果測試結果是陰性，對我沒有任何意義。我還是可能會被感染上。”當然，如果她的醫療保險可以全額報銷抗體檢測，診所又離住所不遠的話，她也有可能去做。“但這不是必須的。”她說道。
據美聯社報道，由於FDA放棄了對抗體測試的初步審查，作為對冠狀病毒爆發的應急響應的一部分，市場上出現了質量良莠不齊的檢測公司。
FDA尚未批准任何針對冠狀病毒的抗體測試，目前只有四家公司的測試盒獲得了緊急使用授權。根據新政策，一旦製造商告知FDA試劑已經經過驗證，就可以使用和分發測試，但是這並不代表FDA檢驗過了這些試劑的有效性。
公共衛生實驗室協會的埃裡克·布蘭克說，“這確實造成了混亂，需要一段時間才能清理乾淨，與此同時，有很多公司在銷售這種試劑，但沒有人知道它有多好。”
儘管目前的新冠抗體檢測還存在著種種不確定性，華盛頓大學醫學院臨床病毒學系主任基思·傑羅姆認為：“我們不能讓完美成為做好事的敵人，我們需要採取行動。如果我們等待每個問題都被解答之後再行動，可能數月都無法準備好。”
特約作者龐玉紅｜撰稿
