IVD裡最靚的仔:POCT不僅是好賽道,它更是一種時代趨勢!

新冠疫情的發酵,讓市場上嗅覺靈敏風投們看到了不一樣機會,醫療健康領域的投資熱點或許將迎來一次洗牌。

為什麼要關注頂級機構的風向?往往一級市場頭部機構們的偏好總是能一定程度上反饋未來行業發展的風向,無論是獲得的信息差,還是團隊專業研究能力使得他們總是“先知先覺”,偏好的反饋和投資趨勢雙重因素疊加會在某個較長的時間區間漸進的將影響傳導到二級市場,最直接的表現就是某個細分領域的龍頭公司紛紛在資本市場登陸。

IVD裡最靚的仔:POCT不僅是好賽道,它更是一種時代趨勢!

儘管疫情全球蔓延,我們要做的是在多變的市場中找尋找不變的投資邏輯,口罩、額溫槍之流顯然不是優秀的選擇,我在之前的文章《 》中闡述過POCT賽道的巨大機會,隨著POCT賽道一次又一次的進入到頂級風投的視野,我們更加確定,他不僅是好賽道,更是IVD產業的一種時代趨勢。

萬孚生物總裁李文美曾提到:在我國實行分級診療的制度下,IVD產業的趨勢之一就是POCT化。

價值投資者常說:“營收是淨利潤之母”,意思是企業出現淨利潤連續增長,而營收如果不能保持同步、良性的增長,甚至不增長,那麼投資者就要小心了。同樣,好的細分賽道,其母行業保持高速、良性的增長,顯然也是非常重要的。

體外診斷(IVD),是我國醫療器械行業中佔比約11%的重要細分領域,行業增速保持在20%左右。我國這些年生物和光電等技術的快速發展,體外診斷領域技術創新非常活躍, 受到一級和二級資本市場的青睞。近年IVD企業密集登錄資本市場,目前已有約30家體外診斷公司在A股及港股上市。

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在IVD產業裡,網紅可不僅僅只有POCT,還有一個是化學發光。

我們來看看一組數據:中國IVD市場規模大概是770億,第一大市場是化學發光,佔了300億, 增速大概是20%。第二名的生化佔161億,增速約不到10%。第三名的POCT佔150億,這150億裡除了70億血糖外,另外一大半約65億是免疫診斷的POCT市場,增速也是20%左右。

為什麼我認為POCT是最靚的仔?

IVD裡最靚的仔:POCT不僅是好賽道,它更是一種時代趨勢!

POCT (Point-of-care Testing) 從英文字面上看,有兩方面意思:一是從時間上理解,在患者發病時刻進行的“即時檢驗”;二是從空間上理解,在患者現場進行的“床旁檢測”(Bedside Testing)。

POCT作為傳統試驗檢驗方法的有效補充,它突破了時間、空間和操作人員的限制,省去了傳統檢驗的多個步驟,即時快速得到檢測結果。

有數據顯示,在美國70%的臨床檢測均由POCT完成,以小於1%的檢測費用影響了超過70%的臨床決策,年產值超過百億美元。而在中國,這一比例不到10%,發展潛力極為巨大。

當然有人會說美國的診所比中國多得多,但隨著分級診療制度的深化、政策資源對於基層醫療機構的傾斜,未來將會有更多的檢驗在基層完成,這是無可阻擋的趨勢。

結合技術優勢(時間快、空間大、易操作)、醫療形式改變(心理、政策、疾病發展)、細分行業彈性(行業產值基數尚小、行業公司業績上升空間更大)等因素,我們更看好POCT在未來的發展。

1、檢驗市場發展趨勢:造就天選之子 — POCT

國內檢驗產業發展的兩條戰線,其一是高度自動化的檢驗設備,也就是我們常說的大發光,如高速檢測設備、全自動流水線等,其主要的客戶群體是國內的三級、二級大醫院,主要代表企業是新產業、邁瑞、安圖等廠商。頂級大醫院全國2000多家,佔全國醫療機構總數0.3%都不到,卻要承接全國1/5的診療量,大醫院的基本盤決定了其採購檢驗設備追求精確、穩定、速度的走向,目前佔據大部分市場的依然是羅氏、雅培、貝克曼等國際巨頭,醫院領導安全求穩提升了對的價格容忍度。

其二是小型化的設備,即以POCT設備為代表的,它主要客戶群體不僅面向基層的醫院診所,同時也可面向執法機構、個人家庭等。從醫改趨勢來看,國家在努力調控將目前倒三角的醫療資源分配結構逐漸扁平化,這個過程相對會較為漫長,我們相信在大勢面前,順應醫改潮流的產品和服務的POCT企業能從中獲得豐厚的收益。

總結來說是,化學發光將越做越大,POCT越做越小,這是市場發展的趨勢,也是買方需求決定供給的必然結果。

同時,POCT的“廣快易”特點決定了其巨大的生命力,從增速的數據就可說明:我國POCT行業年增長率保持在20%-30%,超過我IVD行業16-20%的增速,同時遠超世界POCT行業7%-8%年增長水平。

那麼國內強勁的需求來自於哪裡?

1、我國邁入老齡化時代,慢性病患者增加 → 糖尿病、高血壓等慢病患者檢測需求及支出持續上升

2、流行性疾病防控監測 → 新冠促進了國內疾控體系升級,投入到現場患者快速檢測市場的增量可期

3、急救醫學的發展 → 急救場景下更多的需要POCT提供獲取即時、可靠的檢驗數據

4、醫改、分級診療等政策推進 → 基層醫療機構檢驗需求增加

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隨著技術和應用場景的不斷突破,疊加國內患者健康管理意識的提升,國內一部分慢病患者將很可能率先轉變為消費者的角色,這部分患者更傾向於居家檢測或到就近的社康進行日常檢驗,給POCT市場帶來更多類消費級的收入,在POCT各細分領域脫穎而出的企業在該過程將會吃到更肥美的市場份額。

2、快速迭代,未來POCT的主流技術將多點開花

儘管POCT有著許多傳統檢驗不具備的優點,但其精確度、單個檢測成本等問題仍待解決。

從最早的膠體金層析平臺開始,POCT 技術平臺和方法學不斷豐富,多平臺、技術快速迭代是其不同於其他IVD和醫療器械領域的顯著特點,而每一次平臺的升級和更換,都將對行業內企業的研發技術能力提出較大挑戰,也將帶來大規模的行業出清。

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在本次新冠疫請中,膠體金方法的產品可謂是火了一把,曾經有朋友問到相關產品還是否有投資機會,其實這個問題更多的是技術的適用領域問題。膠體金方法學在過往感染檢測上具有快速、簡便的特徵,但在直接檢測病原體上靈敏度捉襟見肘。目前在很多領域膠體金已經明顯被更靈敏、更穩定的熒光免疫檢測、化學發光檢測,甚至POCT分子檢測所替代,這是一個客觀趨勢。

那麼未來5-10年哪些方法學將會是POCT主流的技術呢?

目前POCT前沿方法學有很多種,包括改進了物理方法提高機械性能的微流控、電潤溼技術、類似美國公司單分子檢測技術平臺;也有提高試劑性能的應用,如分子POCT快速診斷用NEAR技術的AlereI產品,應用化學發光能量共振轉移的秋浦生物,應用光激發光技術的愛興生物等。

突破性的變革帶來速度、準確度、特異性、機器成本和性能的改變,將可能在5-10年的尺度上出現創新產品替代的進程。

在近5年以內,我們看到2019年小發光產品進入市場得到應用、流式細胞儀越發小巧化讓越來越多醫務工作者可以更方便監測免疫系統變化、乾式生化和乾式免疫結合方便基層診療、小型血氣和血凝設備用於緊急醫學場景、POCT分子診斷基於微/宏流控產品即將獲證推入市場,這些新產品切合了當前的市場需求,或快或慢形成新的體外診斷增長點。

生物芯片技術目前在測10-20個蛋白質或核酸檢測領域具有更便捷和高性價比優勢,這類場景更類似大儀器或桌面式儀器。進入POCT市場需要在成本上降低到傳統液相或測流層析檢測成本。

所以,目前在各個方法學領域的技術創新還是非常多的,但未來哪些創新方法學將成為行業主流,現在還不能下定論,但大概率是多點開花的局面。

3、POCT細分領域遴選:感染因子、心標可期

我們從POCT各領域的生命週期看,生化、妊娠、血常規領域已處於成熟期,進入門檻較低,產品同質化嚴重,市場競爭白熱化,除非有顛覆式的技術創新,否則不是好的投資賽道。

IVD裡最靚的仔:POCT不僅是好賽道,它更是一種時代趨勢!

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綜合來看,感染因子類市場和心臟標誌物規模合計佔比26-30%,是行業發展最為迅速的細分領域之二,增速在30%以上。我們把感染因子、心標放在首要關注的位置,其次糖尿病、血氣/電解質也值得多加關注。

為什麼沒有提到腫標?或者說腫標的佔比為何這麼低?腫瘤標誌物目前很少運用POCT檢測,主要是其應用場景並不著急,但需要較高篩出率,這對現有POCT技術是個挑戰。當然,如果市場出現突破性技術能夠解決問題,那麼極有可能會出現龍頭效應。

● 感染因子:感染因子檢測目前還處於市場導入期,新冠疫情的爆發,使得細分市場放量進一步加速。

而感染是危害人類健康的重要醫學問題 ,2013年美國因感染造成920萬人死亡,約佔死人數的17% 。

多數感染性疾病的治癒依賴於早期準確診斷,但由於感染的多樣性和複雜性,多數感染性疾病的治癒依賴於早期準確診斷,單純依據臨床症狀、體徵及影像學檢查等進行診斷還存在困難,而傳統感染檢測指標存在特異性差、早期反應慢、易受其他因素影響等缺點。

我們普通人最直觀的感受就是,之前發燒慣於使用的抗生素,無論是醫生開還是藥店買都不容易買到了,這是由於政府大力推動限制抗生素的使用,導致鑑別細菌或病毒感染檢測快速放量,這是細分領域能夠保持強勁增長的兩個主因之一。

另外一個主因是很大一部分醫院越來越重視CRP檢測(受到細菌感染和嚴重組織損傷的一項診斷指標),甚至將其地位跟血常規相提並論,PCT(降鈣素原,一種蛋白質,當嚴重細菌、真菌、寄生蟲感染以及膿毒症和多臟器功能衰竭時它在血漿中的水平升高。)的用量增速急速上升,也為感染因子檢測市場帶來了巨大的發展機遇。(代表國產廠家:深圳國賽、廣州萬孚、上海奧普等)

● 心標:心標市場目前處於快速成長期,目前預計我國有心血管病患者2.9億,每5個成人中有1人患心血管病。心血管病佔居民疾病死亡構成在農村為44.8%,在城市為41.9%,居各種疾病之首,高於腫瘤及其他疾病。

而POCT心標產品極大的滿足了臨床需求,其有助於醫療機構準確、及時地檢測心肌壞死相關標誌物 ,使急性心肌梗死患者得到更好的救治。

同時,受益於病患基數龐大,心臟標誌物是全球POCT增長最快的細分領域,根據TriMark的市場調查,2011年全球心血管類疾病檢測POCT產品的市場容量為12.4億美元,預計到2018年可達28.7億美元。但需要注意的是,隨著越來越多國產企業的加入市場競爭,性價比更優的頭部企業將有更大機會。

此外,隨著我國各大胸痛中心的逐步落地,更多胸痛、胸悶的患者群體將的篩查需求將逐步放量。(代表國產廠家:南京基蛋、深圳瑞萊、廣州萬孚等)

● 血氣、電解質:POCT血氣分析項目主要反映患者通、換氣,以及機體酸鹼狀態電解質水平的情況,主要用於對呼吸衰竭、酸鹼平衡失調等的診斷與治療,以及指導氧氣治療和機械通氣等。而電解質分析可以反映病人體內急性和潛在的酸鹼平衡和氣體交換內環境的變化,血清的納、鉀、氯離子測定也是臨床、急診項目之一。

據2015年數據統計,中國血氣電解質POCT市場約10億人民幣,增長率約25%。過去國內血氣電解質市場主要依賴於大型傳統設備,而POCT 市場則幾乎完全被外資企業(如: 雷度米特 、雅培、羅氏、西門子)壟斷。國產廠家市場份額不足5%,我們相信隨著國內企業關鍵技術的突破,未來國產替代將具有廣闊的市場空間,目前國內做的不錯的廠家有:深圳理邦、廣州萬孚、普朗醫療等。

● 血糖:血糖監測系統是目前POCT產品中銷售額最大的產品,主要是為了方便糖尿病患者日常測定血糖濃度。近30年,我國糖尿病患病率顯著增加,最近10 年尤其嚴重。2002年,全國營養調查同時調查了糖尿病的流行情況,在18歲以上的人口中,城市糖尿病的患病率為4.5%,農村為1.8%。

相比之下,我國血糖監測系統滲透率還非常低,在我國糖尿病患者中,目前僅有20%人擁有自己的血糖監測系統,與歐美髮達國家90%的滲透率相比相距甚遠。

與血氣POCT類似,血糖POCT領域外資品牌佔據絕大部分醫院市場和一半的零售市場,隨著國內患者健康管理意識逐漸提升,血糖的日常檢測頻次顯著提升。同時,國內血糖POCT的技術差距逐步縮小、價格優勢突出,替代效應逐步凸顯,國產血糖儀未來將依靠性價比優勢和渠道優勢,逐步蠶食外資品牌的市場份額,並且在家用市場更具競爭力。(國內代表廠商:三諾生物、北京怡成等)

4、競爭格局趨勢:大概率將呈現多寡頭盤踞的局面

要窺見國內POCT未來競爭趨勢,我們可以參考全球POCT行業的變革歷史,這能給予國內企業具有一定價值的思考。

聊POCT行業,怎麼都繞不開曾經的行業巨頭 —— Alere。

POCT行業技術迭代快、品類多、單品種天花板低、規模效應顯著,因此技術平臺和產品線的更豐富的平臺型公司抗風險能力強、規模增長更穩健。那麼,某一細分領域龍頭企業想要進一步發展壯大,併購幾乎是唯一的捷徑。

而Alere的成長史,就是一部百家企業併購史。

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Alere的成長史

Alere產品線非常豐富,主要產品按疾病分類有:心臟標記物、 婦女健康、傳染病、自身免疫、血凝、血糖、腫瘤、藥物毒品等;按技術平臺類別分有:膠體金、發光免疫 、熒光免疫、ELISA等;這裡面,有將近一半是通過外延式併購獲得的(如下圖);

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2013年,可以說是Alere發展到最頂峰的年份,市場佔有率約為20%,銷售額達到30億美元。這一切都是併購100多家公司帶來的正向成果,而反向的影響,則是因為收購整合不利,導致自身陷入營收利潤下滑、現金流斷檔的困境,最後不得不賣身於雅培,令人唏噓。

Alere的操作路徑讓國內企業意識到,通過外延式的併購來豐富產品線,迅速做大規模的路徑是可複製的,但同時也要注意的是:只有克服前輩們曾出現的問題,才能走得更遠。

看目前國內各個POCT細分領域的競爭形勢,大部分領域檢測方法都相對成熟,各領域也湧現出諸多有競爭力的企業。行業新進入者想要在激烈的競爭中脫穎而出,要麼就是抓住巨頭不擅長的細分領域深耕做精,要麼就是在現有的技術基礎上實現符合臨床需求的實用性或革命性突破。(Alere前期也是通過一款產品打開市場積累利潤收入,通過迅速規模化獲利後,收購成熟產品迅速佔領其他細分領域市場份額。)

所以,通過Alere的例子,我們反思國內的競爭格局,可以預見的是未來POCT行業競爭格局大概率是多寡頭相爭的局面,當然我國POCT行業要達到這個節點,顯然要經歷長時間激烈的市場競爭。

綜合以上,不難總結,具備這些特質的公司,有機會成為潛在的行業龍頭:

● 抓住大細分(產品佈局在感染、心標等重要大細分);

● 產品管線豐富(研發投入產出比高、項目儲備豐富);

● 管理及投資併購能力強大(管理層整合能力、收購合理);

5、國內POCT三劍客的淺對比:萬孚優勢突出,基蛋緊隨其後

我們在上面已經勾勒出了未來行業龍頭須具備的特質,所以我們不仿“按圖索驥”來比較一下目前A股POCT上市公司的三劍客:萬孚、基蛋和明德。(這裡引用了廣證恆生、長線投資社群、基業長青研究院等機構的數據,特別緻謝。)

據2019年數據粗略統計,萬孚、基蛋、明德在國內非血糖 POCT 領域中分別佔據約 12.8%、7.3%、1.9%的市場份額,市場佔有率萬孚領先。

而從下圖技術平臺佈局的情況來看,萬孚具備一定優勢。

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各大POCT企業重點技術平臺佈局情況

從產品線豐富程度來看,萬孚生物產品線最全面,妊娠產品及毒品檢驗兩大領域處於龍頭地位,優勢較為明顯。而基蛋則是在心標領域佔據龍頭地位,產品線品類與明德相當。

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各大細分領域有產品佈局的POCT企業全景表

而從銷售渠道、應用場景來看,萬孚全面領先基蛋、明德,除了銷售規模在基蛋大本營華東地區落後、東北和西北的銷售額較小之外,其他指標都處於領先地位。

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應用場景對比

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最後從投資、併購的方面來看,萬孚由於早上市於基蛋、明德,更早擁有了IPO募集資金的支持,在投資新技術平臺以及佈局收購渠道商的道路上取得了不錯的成果,這在上面的三個方向也有一定體現,目前來看公司整合和管理能力尚佳。基蛋與明德上市較晚,目前還不能判斷。

總結

IVD裡最靚的仔:POCT不僅是好賽道,它更是一種時代趨勢!

POCT當前在全球範圍內仍然處於成長期,國內更是處於市場規模快速增長的黃金時期,由此帶來的投資機會是豐富的。所以在我們眼中POCT不僅是一個好的賽道,它更是醫學檢驗的一個趨勢,任何人都不應忽視。

而我們堅信,POCT領域的投資貫徹兩條主線一定是行之有效的,就像在前文提到的一樣,一是聚焦早中期,深度挖掘可能帶來新技術變革的優秀團隊,尋求在細分領域脫穎而出。二是遵循行業大勢,在過去和未來的競爭中發現具備強整合能力的龍頭公司,通過資金資源的堆積,實現更大的規模效應,以此來進一步的搶佔市場份額提升優勢。

最後要明確的是:趨勢,是個矢量,判斷方向簡單,判斷時間太難。

時間,恰恰對於存續期不到10年的一級市場的醫健基金來講,是最大的敵人。

反之,個人投資者卻不同,只要放低短期的收益預期,尋求長期可持續增長的複利,堅持陪伴優秀公司成長,那麼時間就是我們最好的朋友。


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