昨天，1.1類抗腫瘤創新藥——注射用HYD-PEP06（下稱HYD-PEP06） I期臨床試驗啟動會以遠程視頻會議形式在廣州、珠海、哈爾濱同時召開。
此次會議的召開標誌著HYD-PEP06正式進入Ⅰ期臨床試驗階段。HYD-PEP06為中國工程院院士、哈爾濱醫科大學原校長楊寶峰教授研發成果，中山大學附屬腫瘤醫院徐瑞華院長作為PI負責該項目臨床研究工作，博濟醫藥為其 I期臨床試驗提供全程CRO服務。
中國工程院院士、哈爾濱醫科大學原校長楊寶峰，中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華，臨床研究部副主任李蘇，潤恆健康科技有限公司董事長王準，哈爾濱醫大藥業股份有限公司副總經理項彥華，博濟醫藥董事長王廷春以及中山大學附屬腫瘤醫院多科室相關負責人和珠海市藤栢醫藥有限公司有關負責人參加了本次會議。會議由博濟醫藥董事長王廷春主持。
會議伊始，楊寶峰院士、徐瑞華院長和王準分別代表研發方、醫療機構和申辦方發表致辭。
楊寶峰院士表示，經過多輪會議磨合，當前的臨床試驗方案主要問題均已解決，但突如其來的疫情為後續的臨床試驗開展增加了難度。“我們各方要通力協作，全面推進 I期臨床試驗。”
徐瑞華院長表示，HYD-PEP06作為一款多肽新藥，在 I期臨床試驗過程中的難度和挑戰都非常大，但我們要全力攻堅克難，在保證質量的前提，快速推進項目，不枉楊寶峰院士的心血成果。
在王準看來，這次會議是HYD-PEP06的一個標誌性時刻。作為申辦方，珠海藤柏將本著尊重科學、尊重數據的態度，在資金、資源等方面全力支持該項目各個環節。
隨後，與會人員就該項目研究背景及臨床前研究信息、研究方案、試驗流程、標準操作流程、試驗過程中的特別注意事項等事項進行了彙報，並對劑量遞增、給藥方案、觀察指標和生物樣本採集點等環節的細節進行了討論。
最後，徐瑞華院長和楊寶峰院士對會議進行了總結。徐瑞華院長表示，目前的臨床試驗方案已相對成熟，在後續的試驗過程將全身心支持，儘快完成符合條件的受試者招募入組。
楊寶峰院士則勉勵與會者要有攻堅克難、不斷探索的精神，“HYD-PEP06是一個1.1類的多肽新藥，在臨床試驗過程中勢必會有較大的難度和挑戰，希望大家在工作、研究、觀察中不斷探索發現。”
據介紹，HYD-PEP06是由楊寶峰院士團隊歷經十餘載，自主研發的一種由30個氨基酸組成的多肽藥物，基於“一藥雙靶”設計，可全面抑制多種腫瘤細胞復發和轉移，填補了化學合成類抗腫瘤多肽藥物的空白。
該項目已獲得《臨床試驗通知書》，目前已完成方案討論、方案定稿、項目立項、倫理審批等環節，預計將在4月份啟動Ⅰ期臨床受試者入組。
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