治療新冠用藥獲FDA批准,真管用?警惕這兩種症狀,恐是感染先兆

FDA批准瑞德西韋治療新冠病毒,有望獲得7年獨佔期

美國的確診病例每天都在以令人震驚的速度增加,目前紐約州確診病例已達25,665例,僅紐約市就有超過1萬5千人確診,這不是一個冰冷的數字,而是一個個鮮活的生命。相信大家都和城市君一樣,翹首期盼著能夠治癒新冠狀病毒的特效藥或是疫苗出現。

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昨日,FDA在其網站上宣佈:美國Gilead Sciences公司研發的Remdesivir瑞德西韋批准獲得孤兒藥資質(Orphan Drug Designation),其適應症為新冠狀病毒(COVID-19)

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孤兒藥是指用於預防、治療罕見病的藥物,在美國,罕見病是指患病人群少於20萬的疾病類型。同時,孤兒藥身份可以

為製藥公司提供在該適應症上為期7年的獨佔期(exclusivity),也就是說7年內任何藥廠不得仿製該藥物用於獲批適應症領域進行治療

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但最重要的是,一旦獲批孤兒藥,就可以進入快速審批通道,在臨床試驗申報中享受各種加快評審政策。總的來說就是,

大大加快了瑞德西韋註冊上市的時間

最開始的時候,瑞德西韋是為了抗擊埃博拉病毒而研發的,但未獲批上市。自新冠爆發以來,瑞德西韋被視為最具潛力的藥物

在今年1月的時候,基於“同情用藥”原則(同情用藥指對於患有嚴重或危及生命疾病的患者,在不能通過現有藥物或入選臨床試驗來得到有效治療時,可以申請在臨床試驗之外使用未經上市許可的試驗藥物。)美國為一位患者靜脈注射了瑞德西韋,也是美國首例治癒病例

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24小時內,該患者的情況得到了明顯的改善,從氧飽和度90%提高到了94%-96%,肺部囉音也消失了,食慾也得到了明顯的改善。之後更是擺脫了吸氧、發燒,症狀只剩下咳嗽。

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瑞德西韋是核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶,之前的動物模型中證實對SARS和中東呼吸症MERS的病毒病原體有活性

,這兩個也是屬於冠狀病毒,與新冠狀病毒在結構上非常相似。

目前瑞德西韋還僅適用於“同情用藥”,究竟什麼時候可以上市,價格多少,是否包含在醫保中,尚不可知。但不管如何,對於全球飽受疫情影響的人們來說都是一個難得的好消息。

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川普表示會盡快“解鎖美國”,多方專家不認同

僅昨日一天,美國的新冠狀病毒死亡人數超過100人。在週一的新聞發佈會上,川普終於承認新冠狀病毒的影響可能會惡化,“當然,這將是不好的,我們正在努力使情況變得不那麼糟糕,但是顯然,隨著時間的流逝,數字會增加,然後減少”。

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衛生局長在早些時候也警告大家,在接下來的一星期,情況將會變得更糟糕

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不過衛生官員卻表示,兩週的社交遠離和在家辦公(之前川普推出的15-Day plan)遠遠不夠。而就在川普表現出很輕鬆的時候,許多州卻紛紛開始要求人們加強“社交遠離”

例如馬里蘭州和馬塞諸塞州在週一時宣佈,要求本週居民停止不必要的商業活動,禁止10人以上的聚會,採取比“在家避難”更加嚴格的措施等等。

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約翰霍普斯金大學流行病專家Tom Inglesby也在Twitter上對於川普的“儘快解鎖”表示非常擔憂,他認為“任何建議解除社交遠離的人都需要知道,病毒將會非常快速地、可怕地傳播開,並在未來一年殺死數百萬人,對社會及經濟產生巨大的影響”

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前奧巴馬的衛生官員也告訴記者,現在考慮解禁為時過早,隨著病例數量和死亡數量的增加,社交遠離和相關措施應該加倍實行,而絕非減輕

嚴禁囤積醫療用品,亞馬遜暫停數千賣家

週一時,川普簽署了一項行政命令,禁止囤積和高價售賣那些用於治療和防禦新冠狀病毒的醫療設備和用品,包括洗手液、口罩和個人防護設備。“很簡單,我們不允許任何人利用美國公民的痛苦為自己謀利”。

司法部長William Barr也表示,川普簽署的行政命令賦予衛生與公共服務部部長Alex Azar權利,將某些物資指定為關鍵物資,一旦發現大量囤積或高價售賣將會受到刑事訴訟

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而亞馬遜在其網站上已經暫停了近4000個銷售賬戶,撤銷了超過100萬個報價,因為他們違反了公平定價的政策。這些價格不合理的產品通常集中在口罩、洗手液上。

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亞馬遜在週一的聲明中表示,將會積極與州司法部長和聯邦管理機構分享那些懷疑在疫情危機時刻高價售賣有關產品的賣方信息

從目前Amazon的價格來看,還算是合理,只是運輸時間非常久:

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注意:嗅覺味覺喪失為新冠最新症狀

上週日,醫生呼籲將嗅覺和味覺喪失添加到新冠狀病毒症狀篩查中來,專家表示,在目前無其他症狀患者的檢測中最新發現了幾個新的新冠狀病毒症狀,包括:味覺喪失、嗅覺喪失、厭食症、失眠症等

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“在中國進行的研究中發現,大約200名患者出現了消化系統上的症狀。發燒、咳嗽、呼吸急促仍然是新冠病毒的主要表徵,但其他的症狀也需要引起重視”。

20歲的Julia Buscaglia是在意大利感染上病毒的,她沒有流鼻涕也沒有咳嗽,但卻出現了頭疼、味覺嗅覺喪失、甚至聽覺喪失的症狀

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在這裡呼籲大家,疫情的確讓人恐慌,但如果出現任何身體不適,不管是不是新冠病毒症狀,都要第一時間尋求醫生幫助,不要把小病拖成大病

國民警衛隊抵達紐約,將建造1000張病床

自川普宣佈紐約成為“重大災區”後,州長Cuomo與川普計劃在紐約建造4個專門收容新冠狀病毒患者的移動醫療站,內置1000張病床(每個醫療站裡提供250張病床)。

不少紐約人表示,紐約之所以能夠在各州中最先獲得聯邦的幫助,得益於州長和市長的不停“哭鬧”,此次疫情中Cuomo和白思豪的表現讓他們在人們心目中加分不少。

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週一早上,數十名軍人抵達了曼哈頓的Jacob Javits Center,該中心佔地130萬平方英尺。

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Cuomo在週一時舉行了新聞發佈會,他表示“一切都會好起來,但在這之前,情況可能會非常糟糕,進入衛生系統的人數超過了我們的承受能力”。

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警衛隊正在等待開箱:

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聯邦緊急事務局提供的醫療設備:

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床位佈局圖:

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