撰文 | Stephen J. Ubl
近期，在中國湖北省武漢市暴發了新型冠狀病毒感染的疫情，美國生物製藥行業致力於為幫助診斷和治療COVID-19患者提出解決方案。除了運用科學知識尋找診斷、治療和預防病毒感染的方法外，美國生物製藥行業還積極通過各類組織機構捐款捐物，並與美國、中國及全球衛生機構合作應對這一國際關注的突發公共衛生事件。
為了應對這一不斷演變的疫情形勢，超過一半的美國藥品研究與製造商協會（以下簡稱PhRMA）成員公司正緊密開展相關藥物研發，並積極捐贈資金、藥品及重要醫療物資，支持患者和前線工作人員。
為支持新型冠狀病毒疫情防治，美國研究型生物製藥行業採取了以下四類舉措：
加速研發
為冠狀病毒患者提供解決方案、抑制冠狀病毒感傳播是PhRMA成員公司的重要使命之一。因此，PhRMA成員公司捐贈了一批或可用於緊急治療冠狀病毒和開展臨床試驗的試驗性藥物，包括曾用於測試其它病毒性病原體（例如埃博拉病毒、艾滋病毒）的化合物。此外，一些成員公司正積極開發預防新冠病毒的候選疫苗，並從現有研究數據庫篩選出抗擊新冠病毒的潛在治療方法。此外，各成員公司還在探索利用現有技術迅速提升產能的方法，以便在確定潛在候選疫苗後，能夠應用這些技術快速擴大生產。
擴大合作
PhRMA成員公司正與美國相關政府部門和全球公共衛生機構積極合作，共同解決這一公共衛生危機。合作機構包括美國食品和藥物管理局 （FDA）、美國國立衛生研究院（NIH）、美國疾病控制和預防中心 （CDC）、世界衛生組織（WHO）、中國疾病預防控制中心等中國公共衛生機構以及歐洲藥品管理局。這些合作覆蓋研發的各個領域，包括評估如何調整大流行性疾病防範平臺來應對冠狀病毒的緊急情況；如何基於現有研發合作關係加快對COVID-19抗病毒製劑的研發；以及如何為各類研發聯盟提供資源和專業支持來應對新冠病毒疫情。
提供資金和物資
由PhRMA成員公司提供的價值數百萬美元的資金和物資正被用於支持抗擊新冠病毒疫情的前線機構，期待為受感染的中國患者和社區帶去直接的、實質的幫助。新冠病毒疫情爆發後，PhRMA成員公司立即在中國展開行動，組織捐贈了各類重要醫療物資，包括先進的手術設備、抗生素、消毒設備、批量病毒檢測設備（例如喉部拭子）、維生素、防護服、護目鏡、口罩、手套等。
保障供應鏈完整性
隨著疫情的發展，PhRMA成員公司繼續優先保障其產品供應鏈的連續性，並與FDA和其他全球相關機構的密切協調，積極預防和緩解任何潛在短缺問題。根據FDA的公開聲明，製造商目前沒有報告任何短缺或生產延誤的情況。
超過一半的PhRMA成員公司都在積極為協助發現、預防和治療冠狀病毒而努力。以下為PhRMA成員公司行動的部分總結：
艾伯維 ：一月下旬，中國衛生部門推薦使用克力芝 （洛匹那韋/利托那韋）作為治療冠狀病毒的潛在藥物，並要求醫療企業加強供應。艾伯維隨即捐贈了約200萬美元的克力芝作為試驗性藥物，以幫助解決日益增長的疫情防控需求。此外，艾伯維還在積極與世界衛生組織溝通，協調國際合作，支援中國抗疫。
拜耳：拜耳捐贈了大量資金及多種藥物，其中包括一種抗生素，用於支持在中國受COVID-19疫情影響的患者。中國紅十字基金會已經接收拜耳的捐贈，並正在與中國衛生部門協調部署救援措施。
勃林格殷格翰：勃林格殷格翰正與各方一起支持抗擊疫情，並全力保障員工健康安全。勃林格殷格翰已經捐款超過100萬美元，用以支持中國抗擊疫情的第一線，具體包括：向中國紅十字基金會捐款，用於為武漢和湖北其他城市的醫院採購防護設備；由勃林格殷格翰總部從德國採購10萬個防護口罩，用於為前線醫護人員提供更好的保護；捐贈藥物，用於幫助治療武漢感染新型肺炎的患者。
基因泰克（羅氏集團成員） ：傳染病領域是羅氏和基因泰克的重點研發領域之一，為此，羅氏和基因泰克正為世界衛生組織和其他相關機構、人員提供該領域的科學專業知識和建議。該公司正與中國衛生部門和中國政府合作，幫助提供篩查和衛生健康相關產品，支持湖北省地方衛生部門領導和醫院的工作。羅氏和基因泰克近期向受災地區捐贈了診斷試劑、醫療用品和資金。
吉利德科學：吉利德致力於與全球衛生部門合作以支持應對大流行性疫情。該公司正在與政府、非政府組織以及監管機構密切合作，為其試驗性藥物瑞德西韋制定策略。具體包括在沒有任何已獲批的治療方案情況下，使用瑞德西韋用於COVID-19患者的急性治療，以及支持開展臨床試驗以確定使用瑞德西韋治療COVID-19的安全性與有效性。吉利德已經配合中國的衛生部門啟動了兩項臨床試驗，以確定使用瑞德西韋治療冠狀病毒感染者是否安全性和有效。目前這兩個試驗都在招募參與者。該公司還與監管機構合作，向醫生提供瑞德西韋作為“同情用藥”，用於治療少數確診感染COVID-19的重症患者以及有嚴重臨床症狀的患者。考慮到潛在的未來需求，吉利德已加快了生產時間線，以儘快增加瑞德西韋的供應。吉利德的這一決定在確定瑞德西韋治療COVID-19患者是否安全有效之前已經做出。
葛蘭素史克：葛蘭史素克與流行病防範創新聯盟（CEPI）正在開展一個新的合作，旨在助力推進2019新型冠狀病毒疫苗的全球研發。在此次新合作中，葛蘭史素克將提供其預防疾病大流行疫苗佐劑平臺技術，用於加強針對2019新型冠狀病毒有效疫苗的開發。葛蘭素史克是使用不同佐劑系統開發創新疫苗的領導者。在一些疫苗中加入佐劑能增強機體免疫應答，從而產生比單獨使用疫苗時更強、更持久的免疫力。在發生疾病大流行的情況下，佐劑的使用尤其重要，它可以減少每劑疫苗所需的抗原量，從而能生產更多疫苗並提供給更多的人。
強生：強生正在積極拓展其現有與美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）的合作，進一步加快其冠狀病毒疫苗研發項目進展。BARDA隸屬美國衛生與公共服務部的預防與響應副部長（ASPR）辦公室。此外，強生還開啟了對冠狀病毒發病機制中已知路徑的核查，以判斷此前測試的藥物是否可用於幫助患者抵抗COVID-19感染，減輕非致命性病例的嚴重程度。
諾華：諾華將從其化合物庫中篩選一組合適的化合物，用於體外抗病毒測試。此外，諾華也在評估其現有藥物，以期尋找獲批適應症之外抗新冠病毒治療的可能性。
輝瑞：該公司最近完成了對某些抗病毒化合物的初步評估，這些化合物此前正在開發中，並被發現能抑制與培養細胞中生成的新型冠狀病毒相似的冠狀病毒的複製。輝瑞公司正在與第三方合作，加快時間進度篩選這些化合物，目前預計將在3月底之前得到結果。篩選完成後，公司將根據結果決定是否繼續研發。毒理學研究需要在臨床開發之前完成，如果試驗成功，輝瑞希望在2020年底之前進入臨床試驗。
賽諾菲：賽諾菲巴斯德（法國製藥公司賽諾菲旗下全球疫苗事業部）將利用公司先前開發非典型肺炎（SARS）疫苗所積累的經驗，加速COVID-19疫苗研發。在賽諾菲與BARDA建立長期合作伙伴關係的基礎上，賽諾菲將繼續與BARDA拓展合作。賽諾菲將利用其基因重組技術平臺開發2019新型冠狀病毒候選疫苗，該技術平臺能對病毒表面的蛋白質產生精確的基因匹配。DNA序列編碼將被結合到桿狀病毒表達平臺的DNA中，並用於快速製造大量的冠狀病毒抗原，這些抗原經配製後講刺激人體免疫系統來抵禦病毒。賽諾菲利用桿狀病毒表達平臺開發了一款重組流感疫苗產品，該產品已獲批上市。
武田：武田正在開展武田將啟動研發抗新冠病毒（SARS-CoV-2）多克隆高免疫球蛋白（H-IG）以用於治療高危COVID-19患者，也被稱為TAK-888。高免疫球蛋白是血漿來源的治療方法，先前已被證明在治療嚴重急性病毒性呼吸道感染方面有效。武田正在同美國、亞洲和歐洲多國家的衛生監管機構討論，以迅速推進TAK-888研究項目。此外，武田正在探索其藥物庫中精選的上市療法和分子是否可能成為有效治療COVID-19的可行候選藥物。這些努力還處於早期階段，但在公司內部得到了高度重視。
生物製藥行業擁有足夠的專業能力和知識儲備，以找到並普及預防和治療冠狀病毒感染解決方案。隨著疫情的進展，我們將持續更新應對疫情的最新信息，並分享成員公司為抗擊疫情所做出努力與貢獻。
關於PhRMA
美國藥品研究與製造商協會 (The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, 簡稱PhRMA) 代表美國領先的創新型生物製藥研究企業。PhRMA的成員公司致力於研發能夠讓患者更長壽、健康且享有更高生活質量的藥品。自2000年以來，PhRMA的成員公司已經投入了9000餘億美元尋找新的治療方法與治癒藥物，其中僅2018年就投入了796億美元。本文信息更新截至2020年3月12日
原載於PhRMA.org/Catalyst
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