2011年，貝達研發的首款新藥凱美納（鹽酸埃克替尼）成功上市，是中國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，打破了該領域外資藥一統天下的局面，被時任衛生部部長陳竺譽為民生領域的兩彈一星，榮獲國家科技進步一等獎，並在2018年銷售達到12億元。
2019年6月14日，在由中國科協主辦，中國科協企業創新服務中心、浙江省科協、杭州市科協承辦的2019年第一期“企業創新大家談”活動上，貝達藥業股份有限公司董事長丁列明從貝達藥業的實戰經驗出發，圍繞“加強自主創新，提升中國民營企業核心競爭力”進行了主題演講。做創新藥，貴在堅持，而也唯有自主創新，才能提升中國民營企業的核心競爭力，丁列明說。
貝達藥業股份有限公司董事長 丁列明
跨國企業高價收購我們的新藥，我們沒同意
2001年上市的格列衛是治療白血病的抗癌藥。這個藥的確是救命藥，但是太貴了。丁列明說，做創新藥不容易，投入非常大，時間非常長，失敗率非常高，所以國外的進口藥價格是非常昂貴的。“我們也統計了一下2007年以後全球上市的新藥，大部分在美國手裡，然後是日本、歐洲。中國的分量非常少，缺乏創新能力，缺少創新的產品。所以2002年我們這個團隊帶著項目，帶著夢想從美國回到了杭州，創辦了貝達藥業，也啟動了我們第一個靶向藥的研究開發這個歷程。我的目標很明確：跟進口藥PK。”
2012年，在世界新藥研發年度報告上第一次出現了中國公司研發的創新藥，就是貝達研發的埃克替尼。
“之前很多外國公司非常牛，根本不願意跟我們國家價格談判。有一次談判，他們象徵性地降了1分錢，因為沒有產品競爭。埃克替尼出來以後，我們先承諾降價50%，因為我們的引領，讓其它幾個進口產品也相應降價。”2016年，貝達在市場上面已經份額超過了進口藥。
丁列明說，他很高興看到隨著埃克替尼上市，特別是2018年，中國批准上市48個新藥，其中有10個是我國自主研發的創新藥。中國自主研發的產品越來越受到國際公司的認可，丁列明自豪地說，“2011年的時候，一個跨國企業曾要高價收購我們的埃克替尼，當然我們沒有賣。”
國家政策助力企業醫藥創新
貝爾的兩個產品在海外做臨床研究，“這意味著以後我們的產品不但能夠在中國進入市場，也能進入國際市場，這個是很大的突破。中國自主研發產品越來越受到國際公司的認可，說明中國藥品研發質量越來越高了，已經可以跟國際的同類產品PK。”2017年，貝爾藥業成功收購了一家美國的創新公司。
丁列明說，這些變化的背後，跟大力支持“雙創”密切相關，特別是這些年政府對人才的重視、對高端人才的引進，發揮了非常好的創新和引領作用。國家的政策越來越好，體現在對戰略性新興產業的培育力度大、項目支持多、稅收優惠大、產業園區建設快上，雙創活動開展得也越來越多了，這些對創業者帶來了非常大的幫助。
在醫療領域，2008年我國啟動了重大新藥創制科技重大專項投入，這個項目的實施大大推動了企業的醫藥創新。通俗地說，以前是十年做5個產品，現在是一年做5個產品。2018年，我們有10 個產品上市。
醫藥領域裡，有一個非常大的變化，就是審批制度的改革，國家連續幾年都出臺各種政策來促進審批制度的優化。2005年，一款新藥從實驗室走向臨床，審批時間平均要一年半，現在我們有“60天補認制”，讓審批流程大大縮短。
在這樣的背景下，貝達也在做更多的佈局。我們有三個研發中心，除了杭州的餘杭總部以外，我們在北京、美國佛羅里達都有自己的創新中心，加強我們的創新力量。同時，我們也增加創新投入。這些年，貝達的創新投入比例是非常高的。浙江省科技企業研發投入平均數據大約是2%到3%，但是貝達的研發投入 2017年是37%，2018年是50%。這將進一步帶動我們的發展。”
貝爾的新產品恩莎替尼，2018年就已經完成申報新藥證書，有可能將在全球同步上市。
創新創業路上要懂得寬容失敗
“在創業文化方面，特別是在寬容失敗上，我覺得還有很大改進的空間。創業、科研的過程有很多的不確定因素。有成功，但是更有失敗。舉個例子，在老年痴呆疾病研究上面，全球總共花了7000億美元的代價，但是到現在為止，還沒有一個產品是成功的。貝達的第一個產品就成功了，也是非常幸運的，但事實上，我們後續開發中至少失敗了三個產品。”丁列明認為,“對企業和項目,失敗是常態,我們如何理解這些失敗者,失敗的項目,這是我們創業文化非常重要的一部分。”
（根據2019年第一期“企業創新大家談”速記材料整理）
閱讀更多 企業創新大家談在線 的文章
