北京商報訊（記者 姚倩）3月7日，萬泰生物發文稱，萬泰生物與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗技術工程研究中心成功研發出基於Caris200全自動發光平臺的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心法），通過國家應急審批。
據瞭解，該試劑盒採用雙抗原夾心法定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒 2019-nCoV 總抗體，包括IgM抗體和IgG抗體。雙抗原夾心法檢測不受類風溼因子等因素的干擾，基於病毒抗體兩側同時進行特異性的抗原抗體結合，可以從反應機制上，有效降低假陽率。
在感染早期和恢復期中，用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，提高感染者的發現率。
截至目前，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個。產品獲批企業包括聖湘生物、之江生物、華大基因、達安基因、萬孚生物、邁克生物以及博奧生物等。
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