北京商报讯（记者 姚倩）3月7日，万泰生物发文称，万泰生物与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗技术工程研究中心成功研发出基于Caris200全自动发光平台的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（双抗原夹心法），通过国家应急审批。
据了解，该试剂盒采用双抗原夹心法定性检测人血清或血浆中新型冠状病毒 2019-nCoV 总抗体，包括IgM抗体和IgG抗体。双抗原夹心法检测不受类风湿因子等因素的干扰，基于病毒抗体两侧同时进行特异性的抗原抗体结合，可以从反应机制上，有效降低假阳率。
在感染早期和恢复期中，用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，提高感染者的发现率。
截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂5个。产品获批企业包括圣湘生物、之江生物、华大基因、达安基因、万孚生物、迈克生物以及博奥生物等。
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