復星醫藥自研抗癌注射液獲臨床試驗註冊審評受理

新京報訊(記者 張兆慧)1月10日,復星醫藥發佈公告稱,近日,公司控股子公司復宏漢霖及漢霖製藥研製的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液,獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。

重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液為復星醫藥自主研發的伊匹木單抗生物類似藥,主要用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛星高度不穩定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療。

截至公告日,於全球上市的CTLA-4靶點的單克隆抗體藥品為Bristol-MyersSquibb的Yervoy(Ipilimumab),中國境內(不包括港澳臺地區)尚無同靶點的同類藥物上市。根據IQVIA最新數據顯示,2018年度,Yervoy(Ipilimumab)的全球銷售額約為13.28億美元。

復星醫藥稱,截至2019年12月,公司現階段針對該新藥累計研發投入約2318萬元(未經審計)。


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