03.04 400萬捐給鍾南山基金會 健康元集團支持科研創新

  當前,疫情防控工作到了最吃緊的關鍵階段,為抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情,春節期間,

健康元藥業集團股份有限公司(以下簡稱“健康元集團”)、麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團”)於 1月28日捐贈總價值2200萬元,含1000萬元。值得注意的是,其中400萬人民幣現金款項用於支持鍾南山基金會,作為鍾南山院士領衘的廣州呼研所用於新型冠狀病毒肺炎所需的科學研究以及其學術推廣。

  由於我國藥物研發水平不足,到目前為止,此次疫情用於抗病毒治療的一線藥物,幾乎都來自於歐美藥企的創新藥,除了利巴韋林在國內生產廠商較多以外,大部分藥物在國內仿製很少甚至還沒上市。

  事實上,最近幾年來,醫藥行業產業政策的變化使得醫藥類上市公司的戰略方向出現實質性的變革,越來越多的藥企在創新方面開始加大投入。健康元和麗珠集團也在這幾年加大了研發投入的步伐,並取得突破性的進展。

400萬捐給鍾南山基金會 健康元集團支持科研創新

關鍵創新受制於人

  在這場沒有硝煙的戰爭裡,“解藥”牽動著所有人心,市場對藥企也充滿了期待,到目前為止,除中藥外,此前診療方案陸續公佈的“抗病毒治療”藥物包括克力芝、阿比朵爾、達蘆那韋、瑞德西韋、利巴韋林注射液等。這些“解藥”的原研廠商均來自國外,每一款“解藥”背後都暗藏隱憂。既是藥物有效性待驗證問題,也有藥物可及性問題,甚至是專利問題。

  目前大部分納入診療的藥品在國內的生產廠家屈指可數甚至沒有上市,克力芝只有美國藥企巨頭艾伯維公司生產提供,瑞德西韋是吉利德公司針對埃博拉病毒研發,尚未在全球任何地方獲得許可或批准。而阿比朵爾、達蘆那韋在我國的生產的藥企也並不多。新藥研發監測數據庫(CPM)顯示,目前國內市面上達蘆那韋無單方產品,僅為達蘆那韋和克比司特的複方製劑,只有西安楊森獲批生產。

400萬捐給鍾南山基金會 健康元集團支持科研創新

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  重大抗病毒治療藥物需要受制於國外,使得創新藥成了我國人民生命健康的“卡脖子”領域。目前我國創新藥研發整體水平較為落後,與美國等發達國家差距明顯,也與全球第二大醫藥市場的地位不相稱。

  過去五年,我國平均每年產生創新藥3個,而同期美國平均達43個且囊括了全球主要的原始創新藥。在此背景下,我國創新藥市場基本被跨國藥企佔據,以抗體藥為例,以羅氏為代表的八大製藥巨頭共佔據83%的市場份額,處於壟斷地位。

  2018年,全球前15大生物製藥公司首次將超過1000億美元用於新藥研發,2018年全球製藥企業TOP50,美國數量絕對領先,有16家,佔32%;其次是日本快速跟上,有10家,佔20%;然後就是歐洲(英、德)緊隨其後。

  中國醫藥上市公司(包括港股)研發費用排名前20的製藥企業,2018年研發總投入為225.59億元,而2018年全球製藥20強該年的研發總投入為7145.91億元,是中國的差不多32倍;研發投入佔主營業務的比例,中國排名前20的製藥企業均值為9%,全球為19%。

中國藥企奮起直追400萬捐給鍾南山基金會 健康元集團支持科研創新  不論從用藥角度還是發展角度,近幾年國內藥企紛紛佈局創新藥領域,中國藥企的創新藥道路是一種必然。而加大研發投入也是藥企的必經之路。健康元和麗珠集團這些年的藥物研發費用在行業處於較高水平,並且取得突破性的成績。

  2019年,健康元(600380)吸入用複方異丙託溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液陸續首仿獲批上市,成為醫藥行業和資本市場關注的熱點。呼吸吸入製劑在中國超過 90% 的市場長期被跨國製藥巨頭佔據,如今外資藥企在該領域的壟斷地位正在被打破,健康元6年時間的深耕佈局,終於開花結果。

  靚麗成績的背後離不開高強度的研發投入,近幾年,健康元研發投入持續增長,其佔營業收入的比重一直保持在5%以上。據健康元披露,2018年集團研發投入總額為8.54億元,增長21.15%,佔營業收入比重為7.62%,處於同行業較高水平。2019年前三季度,健康元研發費用為5.79億元,同比增長28.10%。其中,第三季度研發支出為2.96億元,同比增長58.24%。

  除吸入製劑平臺以外,健康元旗下還包括抗體技術平臺、微球緩釋技術平臺等創新平臺。據瞭解,抗體技術平臺主要依託麗珠單抗,微球緩釋技術平臺主要依託麗珠集團(000513.SZ),麗珠集團(000513)為健康元控股子公司,健康元直接及間接持有或控公司44.81%股權。

  近幾年麗珠集團研發投入也持續穩健增長。2017年2018年研發費用分別為4.27億、5.49億,2019年前三季度研發費用 4.84億元,同比增長38.57%,佔營業收入比重為 6.63%.

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  據媒體報道,在此次疫情期間,麗珠集團自主研發完成了幾款新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒,目前均已正式進入國家應急審批通道。

  眾所周知,研發週期長,投入高,失敗率高是新藥研發的三大痛點,而臨床試驗更為“燒錢”。一個1類新藥,從立項到上市,通常需要十幾年時間,六千多個實驗,耗費數百億人民幣。 我國要從根本上解決中國新藥研發的困難,還需要中國製藥行業在各個層面的進步和成熟,包括企業自身研發實力的提高,監管機構制度的完善,資本市場對新藥研發長週期、高風險的真正理解和長期支持等。充盈、持續的資金投入對於創新藥發展來說十分重要。

  健康元(600380)與麗珠集團對廣州呼研所科研的經費捐贈,體現了兩家上市公司一貫的“創新”風格。兩家上市公司在各自領域不斷創新研發突破的同時,用創新領域的定向捐贈,來表達對中國醫藥創新的大力支持。



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