法匹拉韋 、瑞德西韋等三個藥物正在臨床試驗階段

2020年2月21日上午10時,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發佈會,科學技術部副部長徐南平,國家衛生健康委員會副主任曾益新,國家藥品監督管理局副局長陳時飛和中國科學院院士周琪、王福生介紹科技創新支撐疫情防控有關情況,並答記者問。

發佈會上,徐南平介紹了關於藥物研發問題。

一是藥物研發的整體情況。

大家知道,藥物研發時間都很長,但是這次時間非常緊迫,在這種情況下,我們的藥物研發還是要堅持六個字,“安全、有效、可供”。在這樣的要求下,我們從一些老藥中進行篩選,就是已經上市的或者正在臨床研究的藥物,安全是有保證的。剛才提問涉及到藥的供給問題,藥再好,不能生產,也是解決不了問題的。所以這六個字是我們藥物研發的基本要求。

目前來說,藥物研發基本分為五個階段:第一階段是藥物的初選。專家學者根據經驗和現代藥物涉及的理論方法,篩選可能對新型冠狀肺炎有效的藥物。第二階段是體外實驗。我們針對這些提出來的藥物進行體外抗病毒實驗,確定藥物是否在體外對病毒有抑制作用。第三階段,如果體外實驗效果比較好,我們要安排小規模的臨床研究,進一步驗證藥物的安全性、有效性。如果在這個基礎上表現比較好,我們就要組織開展較大規模臨床試驗,進一步確認有效性。對臨床試驗取得較好效果的藥物,通過一定的程序向治療組推薦進入診療方案。

前面的新聞發佈會上,科技部已經介紹了“三藥三方案”,首先有三個藥已經納入了診療方案,說明醫生可以選用。

首先是中醫藥,第三版就進了,然後第四版、第五版、第六版不斷完善,現在看來效果是非常不錯的。

全國中醫藥參與救治的確診病例已經超過6萬例,佔比在85%以上。總體來看,當前的中醫治療有一定療效,中西醫結合治療,效果十分明顯。

第二個是磷酸氯喹,它是一個上市的老藥,現在經過五個階段的研究,磷酸氯喹在北京、廣東一共做了135例試驗。有一個現象值得我們關注,治療輕型和普通型患者130例,到目前為止,沒有發現一例輕型或者普通型向重型轉變。一共治療了5例重型患者,4例已經出院,1例轉為普通型。總體來說效果不錯,現在已經進入第六版診療方案,我們希望在大規模應用的基礎上進一步總結療效。

第三個進入方案的是恢復期血漿的治療,這是第五版納入的,第六版進一步明確,適合病情進展較快、重型和危重型患者。

另外三個藥物正處在臨床試驗階段,第一個是法匹拉韋,在深圳做了80例對照試驗,目前觀察效果不錯。專家建議再進一步擴大試驗,考察患者的治療效果。

第二個是幹細胞治療。現在已經有4例接受治療的重型患者出院,將進一步擴大臨床試驗。

第三個就是瑞德西韋,科學家進行的體外試驗,顯示對病毒有很好的抑制作用。

我們通過有關機構,和吉利德公司進行聯繫,現在在武漢有10個醫院參與,進行臨床試驗。現在重型和危重型患者入組超過200例,輕型和普通型患者超過30例。

我們一直保持和吉利德公司的良好溝通,效果好的話,在人民利益第一的前提下,我們會和吉利德一起找到合適的藥物供給方法。


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